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Valutazione posturale nella plagiocefalia

1 novembre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Valutazione posturale nei bambini con plagiocefalia non sinostotica

La plagiocefalia posizionale è una condizione che coinvolge l'asimmetria craniofacciale. Lo scopo di questo studio è valutare la colonna vertebrale, la postura e lo stato psicomotorio in bambini a cui è stata diagnosticata la plagiocefalia infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La plagiocefalia infantile posizionale è un'entità clinica in cui la forma della testa di un bambino viene alterata come risultato di forze esterne applicate alle ossa malleabili del cranio e può verificarsi prima o dopo la nascita. È caratterizzato da un appiattimento occipitale asimmetrico (un lato o la parte centrale dell'occipite è appiattito) con sporgenze frontali omolaterali. Visto dall'alto, ciò si traduce in una deformità a parallelogramma della testa. Ipotizziamo che i bambini che hanno avuto la plagiocefalia da neonati, abbiano implicazioni posturali e della colonna vertebrale a 3-5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini a cui è stata diagnosticata la plagiocefalia e un gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di plagiocefalia posizionale infantile
  • 3, 4 o 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di plagiocefalia non sinostotica.
  • Condizione concomitante neurologica.
  • Problemi nello sviluppo motorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione del gruppo di plagiocefalia
I bambini (3-5 anni) ai quali è stata diagnosticata e curata una plagiocefalia posizionale sono inclusi in questo gruppo. Verrà eseguita una valutazione della postura.
Altro: Valutazione
Verranno valutati la postura, lo sviluppo motorio e l'equilibrio.
Altri nomi:
  • Valutazione
  • Valutazione posturale
  • Sviluppo psicomotorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: linea di base
L'allineamento della colonna vertebrale, gli angoli segmentali e globali nei piani sagittale e frontale e la mobilità spinale saranno valutati dallo Spinal Mouse®, un dispositivo guidato manualmente sulla pelle lungo la colonna vertebrale.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione posturale comprende la postura statica e la flessibilità spinale osservando diverse posizioni e azioni dei bambini.
linea di base
Valutazione psicomotoria
Lasso di tempo: linea di base
Il test di sviluppo psicomotorio, TEPSI, verrà utilizzato per valutare tre aree: coordinazione, linguaggio e stato motorio. Ai bambini viene chiesto di svolgere diverse attività e il successo viene registrato.
linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: linea di base
L'equilibrio viene valutato con il Pediatric Balance Test, chiedendo ai bambini di svolgere diversi compiti e osservando l'esecuzione di questi compiti.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: linea di base
I genitori completeranno il Pediatric Sleep Questionnaire, con diversi item che valutano la qualità del sonno dei bambini.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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