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Avaliação Postural na Plagiocefalia

1 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Avaliação postural em crianças com plagiocefalia não sinostótica

A plagiocefalia posicional é uma condição que envolve assimetria craniofacial. O objetivo deste estudo é avaliar a coluna vertebral, a postura e o estado psicomotor em crianças com diagnóstico de plagiocefalia infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A plagiocefalia posicional infantil é uma entidade clínica na qual a forma da cabeça de uma criança se altera como resultado de forças externas aplicadas aos ossos maleáveis ​​do crânio e pode ocorrer antes ou depois do nascimento. É caracterizada por achatamento occipital assimétrico (um lado ou a parte central do occipital é achatado) com saliência frontal ipsilateral. Visto de cima, isso resulta em uma deformidade em paralelogramo da cabeça. Nossa hipótese é que crianças que tiveram plagiocefalia quando eram bebês, têm implicações posturais e da coluna aos 3-5 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Department of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com diagnóstico de plagiocefalia e um grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de plagiocefalia posicional infantil
  • 3, 4 ou 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de plagiocefalia não sinostótica.
  • Condição neurológica concomitante.
  • Problemas no desenvolvimento motor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Plagiocefalia - Avaliação
Crianças (3-5 anos) que foram diagnosticadas e tratadas por causa da plagiocefalia posicional estão incluídas neste grupo. Será realizada uma avaliação da postura.
Outro: Avaliação
A postura, o desenvolvimento motor e o equilíbrio serão avaliados.
Outros nomes:
  • Avaliação
  • Avaliação postural
  • Desenvolvimento psicomotor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da coluna
Prazo: linha de base
O alinhamento da coluna, os ângulos segmentares e globais nos planos sagital e frontal e a mobilidade da coluna serão avaliados pelo Spinal Mouse®, um dispositivo guiado manualmente na pele ao longo da coluna vertebral.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação postural
Prazo: linha de base
A avaliação postural compreende a postura estática e a flexibilidade da coluna observando diferentes posições e ações das crianças.
linha de base
Avaliação psicomotora
Prazo: linha de base
O teste de desenvolvimento psicomotor, TEPSI, vai ser utilizado para avaliar três áreas: coordenação, linguagem e estado motor. As crianças são convidadas a realizar diferentes atividades e o sucesso é registrado.
linha de base
Equilíbrio
Prazo: linha de base
O equilíbrio é avaliado com o Pediatric Balance Test, solicitando-se à criança a realização de diferentes tarefas e observando-se a execução dessas tarefas.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: linha de base
Os pais vão preencher o Pediatric Sleep Questionnaire, com diferentes itens que avaliam a qualidade do sono das crianças.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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