- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01989286
Постуральная оценка при плагиоцефалии
1 ноября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Оценка осанки у детей с несиностотической плагиоцефалией
Позиционная плагиоцефалия — это состояние, связанное с черепно-лицевой асимметрией.
Целью данного исследования является оценка состояния позвоночника, осанки и психомоторного состояния у детей, у которых диагностирована младенческая плагиоцефалия.
Обзор исследования
Подробное описание
Позиционная младенческая плагиоцефалия представляет собой клиническое состояние, при котором форма головы младенца изменяется в результате воздействия внешних сил на податливые кости черепа и может возникать до или после рождения.
Характеризуется асимметричным уплощением затылка (уплощена одна сторона или центральная часть затылка) с ипсилатеральным лобным утолщением. При взгляде сверху это приводит к параллелограммной деформации головы.
Мы предполагаем, что у детей, перенесших плагиоцефалию в младенчестве, в возрасте 3-5 лет наблюдаются нарушения осанки и позвоночника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с диагнозом плагиоцефалия и контрольная группа.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика детской позиционной плагиоцефалии
- Возраст 3, 4 или 5 лет.
Критерий исключения:
- Диагностика несиностотической плагиоцефалии.
- Сопутствующее неврологическое состояние.
- Проблемы в моторном развитии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа плагиоцефалии-Оценка
В эту группу входят дети (3-5 лет), у которых диагностирована и пролечена позиционная плагиоцефалия.
Будет проведена оценка осанки.
|
Будут оцениваться осанка, моторное развитие и равновесие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень
|
Выравнивание позвоночника, сегментарные и глобальные углы в сагиттальной и фронтальной плоскостях, а также подвижность позвоночника будут оцениваться с помощью Spinal Mouse®, устройства, наводимого вручную на кожу вдоль позвоночника.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка осанки включает в себя статическую позу и гибкость позвоночника путем наблюдения за различными позициями и действиями детей.
|
исходный уровень
|
|
Психомоторная оценка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест психомоторного развития TEPSI будет использоваться для оценки трех областей: координации, речи и моторного состояния.
Детей просят выполнять различные действия, и успех регистрируется.
|
исходный уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Равновесие оценивается с помощью педиатрического теста равновесия, когда детей просят выполнять различные задания и наблюдают за выполнением этих заданий.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родители заполняют педиатрическую анкету сна с различными пунктами, оценивающими качество сна детей.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .