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Haltungsbeurteilung bei Plagiozephalie

1. November 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Haltungsbeurteilung bei Kindern mit nicht-synostotischer Plagiozephalie

Die Positionsplagiozephalie ist ein Zustand mit kraniofazialer Asymmetrie. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirbelsäule, die Haltung und den psychomotorischen Zustand bei Kindern zu bewerten, bei denen eine Säuglingsplagiozephalie diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die positionelle Säuglingsplagiozephalie ist eine klinische Entität, bei der sich die Form des Kopfes eines Säuglings als Ergebnis äußerer Kräfte verändert, die auf die formbaren Knochen des Schädels einwirken, und kann prä- oder postnatal auftreten. Charakteristisch ist eine asymmetrische okzipitale Abflachung (eine Seite oder der mittlere Teil des Okziputs ist abgeflacht) mit ipsilateraler frontaler Vorwölbung. Von oben betrachtet führt dies zu einer Parallelogrammdeformität des Kopfes. Wir nehmen an, dass Kinder, die als Säuglinge Plagiozephalie hatten, im Alter von 3-5 Jahren Auswirkungen auf die Haltung und Wirbelsäule haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen Plagiozephalie diagnostiziert wurde, und eine Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der kindlichen Positionsplagiozephalie
  • Im Alter von 3, 4 oder 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer nicht synostotischen Plagiozephalie.
  • Neurologische Begleiterkrankung.
  • Probleme in der motorischen Entwicklung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plagiozephalie-Gruppenbeurteilung
Kinder (3–5 Jahre), bei denen eine positionelle Plagiozephalie diagnostiziert und behandelt wurde, sind in dieser Gruppe enthalten. Eine Beurteilung der Körperhaltung wird durchgeführt.
Sonstiges: Bewertung
Bewertet werden Körperhaltung, motorische Entwicklung und Gleichgewicht.
Andere Namen:
  • Auswertung
  • Haltungsbeurteilung
  • Psychomotorische Entwicklung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wirbelsäulenausrichtung, segmentale und globale Winkel in der Sagittal- und Frontalebene und die Beweglichkeit der Wirbelsäule werden mit der Spinal Mouse®, einem manuell auf der Haut entlang der Wirbelsäule geführten Gerät, beurteilt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Haltungsbeurteilung umfasst die statische Körperhaltung und die Beweglichkeit der Wirbelsäule durch Beobachtung verschiedener Positionen und Handlungen der Kinder.
Grundlinie
Psychomotorische Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dem psychomotorischen Entwicklungstest TEPSI sollen drei Bereiche erfasst werden: Koordination, Sprache und Motorik. Die Kinder werden zu verschiedenen Aktivitäten aufgefordert und der Erfolg wird registriert.
Grundlinie
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gleichgewicht wird mit dem Pädiatrischen Gleichgewichtstest bewertet, indem die Kinder aufgefordert werden, verschiedene Aufgaben auszuführen, und die Ausführung dieser Aufgaben beobachtet wird.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern werden den pädiatrischen Schlaffragebogen ausfüllen, mit verschiedenen Items, die die Schlafqualität der Kinder bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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