Houdingsbeoordeling bij plagiocefalie
1 november 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Houdingsbeoordeling bij kinderen met niet-synostotische plagiocefalie
De positionele plagiocephalie is een aandoening waarbij sprake is van craniofaciale asymmetrie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de wervelkolom, de houding en de psychomotorische toestand bij kinderen bij wie de diagnose kinderplagiocefalie is gesteld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Positionele plagiocephalie bij kinderen is een klinische entiteit waarbij de vorm van het hoofd van een baby verandert als gevolg van externe krachten die worden uitgeoefend op de kneedbare botten van de schedel en die pre- of postnataal kan optreden.
Het wordt gekenmerkt door asymmetrische afvlakking van het achterhoofd (één zijde of het centrale deel van het achterhoofd is afgeplat) met ipsilaterale uitstulping aan de voorkant. Van bovenaf gezien resulteert dit in een parallellogramvervorming van het hoofd.
We veronderstellen dat kinderen die plagiocefalie hadden toen ze baby's waren, op de leeftijd van 3-5 jaar houdings- en wervelkolomimplicaties hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen bij wie plagiocefalie werd vastgesteld en een controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van positionele plagiocephalie bij kinderen
- 3, 4 of 5 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van niet-synostotische plagiocephalie.
- Neurologische bijkomende aandoening.
- Problemen in de motorische ontwikkeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plagiocephalie groepsbeoordeling
Kinderen (3-5 jaar) bij wie positionele plagiocephalie werd gediagnosticeerd en behandeld, behoren tot deze groep.
Er wordt een houdingsanalyse uitgevoerd.
|
Er wordt gekeken naar de houding, motorische ontwikkeling en balans.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervelkolom beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
De uitlijning van de wervelkolom, de segmentale en globale hoeken in het sagittale en frontale vlak en de mobiliteit van de wervelkolom worden beoordeeld door de Spinal Mouse®, een apparaat dat handmatig op de huid langs de wervelkolom wordt geleid.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsevaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het houdingsonderzoek omvat de statische houding en de flexibiliteit van de wervelkolom door verschillende houdingen en handelingen van de kinderen te observeren.
|
basislijn
|
|
Psychomotorische beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
De psychomotorische ontwikkelingstest, TEPSI, zal worden gebruikt om drie gebieden te beoordelen: coördinatie, taal en motorische toestand.
De kinderen worden gevraagd om verschillende activiteiten uit te voeren en het succes wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: basislijn
|
De balans wordt beoordeeld met de Pediatrische Evenwichtstest, waarbij de kinderen verschillende taken worden gevraagd en de uitvoering van deze taken wordt geobserveerd.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: basislijn
|
De ouders gaan de Pediatric Sleep Questionnaire invullen, met verschillende items die de kwaliteit van de slaap van de kinderen evalueren.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .