Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální hodnocení u plagiocefalie

1. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Posturální hodnocení u dětí s nesynostotickou plagiocefalií

Polohová plagiocefalie je stav zahrnující kraniofaciální asymetrii. Cílem této studie je zhodnotit páteř, držení těla a psychomotorický stav u dětí, u kterých byla diagnostikována kojenecká plagiocefalie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poziční kojenecká plagiocefalie je klinická jednotka, při které se tvar hlavy dítěte mění v důsledku působení vnějších sil na tvárné kosti lebky a může se objevit pre- nebo postnatálně. Vyznačuje se asymetrickým zploštěním týlního hrbolu (jedna strana nebo střední část týlního hrbolu je zploštělá) s ipsilaterálním čelním bosováním. Při pohledu shora vede k paralelogramové deformitě hlavy. Předpokládáme, že děti, které měly plagiocefalii, když byly kojenci, mají posturální a páteřní důsledky ve věku 3-5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, u kterých byla diagnostikována plagiocefalie a kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika kojenecké polohové plagiocefalie
  • Ve věku 3, 4 nebo 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza nesynostotické plagiocefalie.
  • Neurologický doprovodný stav.
  • Problémy v motorickém vývoji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina plagiocefalie - Hodnocení
Do této skupiny patří děti (3-5 let), které byly diagnostikovány a léčeny pro polohovou plagiocefalii. Bude provedeno hodnocení držení těla.
Jiný: Posouzení
Hodnoceno bude držení těla, motorický vývoj a rovnováha.
Ostatní jména:
  • Hodnocení
  • Hodnocení držení těla
  • Psychomotorický vývoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení páteře
Časové okno: základní linie
Zarovnání páteře, segmentální a globální úhly v sagitální a frontální rovině a pohyblivost páteře budou hodnoceny pomocí Spinal Mouse®, přístrojem vedeným manuálně na kůži podél páteře.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální hodnocení
Časové okno: základní linie
Posturální hodnocení zahrnuje statické držení těla a flexibilitu páteře pozorováním různých poloh a činností dětí.
základní linie
Psychomotorické hodnocení
Časové okno: základní linie
Test psychomotorického vývoje TEPSI bude sloužit k hodnocení tří oblastí: koordinace, jazyka a motorického stavu. Děti jsou požádány, aby vykonávaly různé činnosti a úspěch je zaznamenán.
základní linie
Zůstatek
Časové okno: základní linie
Rovnováha se posuzuje pomocí Pediatrického balančního testu, kdy jsou děti požádány, aby prováděly různé úkoly, a pozoruje se provádění těchto úkolů.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: základní linie
Rodiče vyplní Pediatrický spánkový dotazník s různými položkami hodnotícími kvalitu spánku dětí.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit