Évaluation posturale dans la plagiocéphalie
1 novembre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Évaluation posturale chez les enfants atteints de plagiocéphalie non synostotique
La plagiocéphalie positionnelle est une affection impliquant une asymétrie craniofaciale.
Le but de cette étude est d'évaluer la colonne vertébrale, la posture et l'état psychomoteur chez les enfants qui ont été diagnostiqués avec une plagiocéphalie infantile.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La plagiocéphalie positionnelle du nourrisson est une entité clinique dans laquelle la forme de la tête d'un nourrisson est modifiée à la suite de forces externes appliquées aux os malléables du crâne et peut survenir avant ou après la naissance.
Elle se caractérise par un aplatissement occipital asymétrique (un côté ou la partie centrale de l'occiput est aplati) avec un bossage frontal ipsilatéral. En vue de dessus, cela se traduit par une déformation en parallélogramme de la tête.
Nous émettons l'hypothèse que les enfants qui ont eu une plagiocéphalie lorsqu'ils étaient nourrissons, ont des implications posturales et rachidiennes à 3-5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants qui ont été diagnostiqués par plagiocéphalie et un groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la plagiocéphalie positionnelle du nourrisson
- A partir de 3, 4 ou 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de plagiocéphalie non synostotique.
- Affection neurologique concomitante.
- Problèmes de développement moteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de plagiocéphalie-Évaluation
Les enfants (3-5 ans) qui ont été diagnostiqués et traités en raison d'une plagiocéphalie positionnelle sont inclus dans ce groupe.
Une évaluation de la posture sera effectuée.
|
La posture, le développement moteur et l'équilibre vont être évalués.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la colonne vertébrale
Délai: ligne de base
|
L'alignement de la colonne vertébrale, les angles segmentaires et globaux dans les plans sagittal et frontal, ainsi que la mobilité vertébrale vont être évalués par la Spinal Mouse®, un appareil guidé manuellement sur la peau le long de la colonne vertébrale.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation posturale
Délai: ligne de base
|
L'évaluation posturale comprend la posture statique et la flexibilité vertébrale en observant différentes positions et actions des enfants.
|
ligne de base
|
|
Bilan psychomoteur
Délai: ligne de base
|
Le test de développement psychomoteur, TEPSI, va permettre d'évaluer trois domaines : la coordination, le langage et l'état moteur.
Les enfants sont invités à effectuer différentes activités et le succès est enregistré.
|
ligne de base
|
|
Équilibre
Délai: ligne de base
|
L'équilibre est évalué avec le test d'équilibre pédiatrique, en demandant aux enfants d'effectuer différentes tâches et en observant l'exécution de ces tâches.
|
ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: ligne de base
|
Les parents vont remplir le Pediatric Sleep Questionnaire, avec différents items évaluant la qualité du sommeil des enfants.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .