- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989286
Asennon arviointi Plagiocephalyssa
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Asennon arviointi lapsilla, joilla on ei-synostoottinen plagiokefalia
Asentoplagiokefalia on tila, johon liittyy kallon kasvojen epäsymmetria.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selkärankaa, asentoa ja psykomotorista tilaa lapsilla, joilla on diagnosoitu lapsen plagiokefalia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan asentoplagiokefalia on kliininen kokonaisuus, jossa lapsen pään muoto muuttuu ulkoisten voimien seurauksena, jotka kohdistuvat kallon taipuisiin luihin, ja se voi ilmaantua pre- tai postnataalisesti.
Sille on ominaista epäsymmetrinen niskakyhmyn litistyminen (niskakyhmyn toinen puoli tai keskiosa on litistynyt) ja ipsilateraaliset etuosan kohoumat. Ylhäältä katsottuna tämä johtaa pään suunnikkaan muotoiseen epämuodostumaan.
Oletamme, että lapsilla, joilla oli plagiokefalia pikkulapsina, heillä on asento- ja selkärangan vaikutuksia 3–5-vuotiaana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla oli diagnosoitu plagiokefalia ja kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan asennon plagiokefalian diagnoosi
- Ikä 3, 4 tai 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-synostoottisen plagiokefalian diagnoosi.
- Neurologinen samanaikainen tila.
- Ongelmia motorisessa kehityksessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Plagiocephaly ryhmä - Arviointi
Lapset (3–5-vuotiaat), jotka on diagnosoitu ja hoidettu asemaplagiokefalian vuoksi, kuuluvat tähän ryhmään.
Asennon arviointi suoritetaan.
|
Asentoa, motorista kehitystä ja tasapainoa arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkärangan kohdistus, segmentaaliset ja globaalit kulmat sagittaalisessa ja frontaalisessa tasossa sekä selkärangan liikkuvuus arvioidaan Spinal Mouse® -laitteella, jota ohjataan manuaalisesti selkärangan iholla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asennon arviointi käsittää staattisen asennon ja selkärangan joustavuuden tarkkailemalla lasten erilaisia asentoja ja toimintoja.
|
perusviiva
|
Psykomotorinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Psykomotorisen kehityksen testillä, TEPSI:llä, arvioidaan kolme aluetta: koordinaatio, kieli ja motorinen tila.
Lapsia pyydetään suorittamaan erilaisia toimintoja ja menestys kirjataan.
|
perusviiva
|
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tasapainoa arvioidaan lasten tasapainotestillä, jossa lapsia pyydetään suorittamaan erilaisia tehtäviä ja tarkkaillaan näiden tehtävien toteutumista.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemmat täyttävät lasten unikyselyn, jossa eri kohdat arvioivat lasten unen laatua.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat