Postural vurdering i plagiocephaly
1. november 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Postural vurdering hos barn med ikke-synostotisk plagiocephaly
Posisjonell plagiocephaly er en tilstand som involverer kraniofacial asymmetri.
Hensikten med denne studien er å evaluere ryggraden, holdningen og den psykomotoriske tilstanden hos barn som ble diagnostisert med spedbarnsplagiocefali.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Posisjonell spedbarnsplagiocephaly er en klinisk enhet der formen på et spedbarns hode blir endret som et resultat av ytre krefter påført de formbare beinene i kraniet og kan oppstå pre- eller postnatalt.
Den er preget av asymmetrisk occipital flatting (den ene siden eller den sentrale delen av occiput er flatet ut) med ipsilateral frontal bossing. Sett ovenfra resulterer dette i en parallellogramdeformitet av hodet.
Vi antar at barn som hadde plagiocefali da de var spedbarn, de har posturale og ryggradsimplikasjoner ved 3-5 års alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som ble diagnostisert av plagiocefali og en kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av posisjonell plagiocephaly hos spedbarn
- 3, 4 eller 5 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av ikke-synostotisk plagiocefali.
- Nevrologisk samtidig tilstand.
- Problemer med motorisk utvikling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Plagiocephaly gruppe-vurdering
Barn (3-5 år) som ble diagnostisert og behandlet på grunn av posisjonsplagiocefali er inkludert i denne gruppen.
Det vil bli utført en vurdering av holdning.
|
Holdning, motorisk utvikling og balanse skal vurderes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av ryggraden
Tidsramme: grunnlinje
|
Ryggradens justering, segmentelle og globale vinkler i sagittale og frontale plan, og spinal mobilitet vil bli vurdert av Spinal Mouse®, en enhet som styres manuelt på huden langs ryggraden.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Den holdningsmessige vurderingen omfatter den statiske holdningen og spinal fleksibilitet ved å observere ulike posisjoner og handlinger til barna.
|
grunnlinje
|
|
Psykomotorisk vurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
Den psykomotoriske utviklingstesten, TEPSI, skal brukes til å vurdere tre områder: koordinasjon, språk og motorisk tilstand.
Barna blir bedt om å utføre ulike aktiviteter og suksessen registreres.
|
grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: grunnlinje
|
Balansen vurderes med Pediatrisk Balansetest, der barna blir bedt om å utføre ulike oppgaver og observere utførelsen av disse oppgavene.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: grunnlinje
|
Foreldrene skal fylle ut det pediatriske søvnspørreskjemaet, med forskjellige elementer som evaluerer søvnkvaliteten til barna.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .