- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989286
Ocena posturalna w plagiocefalii
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Ocena posturalna u dzieci z plagiocefalią niesynostotyczną
Plagiocefalia pozycyjna to stan obejmujący asymetrię twarzoczaszki.
Celem pracy jest ocena kręgosłupa, postawy i stanu psychomotorycznego dzieci, u których rozpoznano plagiocefalię niemowlęcą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Plagiocefalia ułożeniowa niemowląt jest jednostką kliniczną, w której kształt głowy niemowlęcia zmienia się w wyniku działania sił zewnętrznych na plastyczne kości czaszki i może wystąpić przed lub po urodzeniu.
Charakteryzuje się asymetrycznym spłaszczeniem potylicy (jedna strona lub środkowa część potylicy jest spłaszczona) z ipsilateralnym wypukłością czołową. Patrząc z góry, powoduje to równoległoboczną deformację głowy.
Stawiamy hipotezę, że dzieci, które miały plagiocefalię jako niemowlęta, mają wpływ na postawę i kręgosłup w wieku 3-5 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, u których zdiagnozowano plagiocefalię oraz grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie plagiocefalii pozycyjnej u niemowląt
- W wieku 3, 4 lub 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie niesynostotycznej plagiocefalii.
- Współistniejący stan neurologiczny.
- Problemy w rozwoju motorycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Plagiocefalia grupa-ocena
Do tej grupy zalicza się dzieci (3-5 lat), u których zdiagnozowano i leczono plagiocefalię ułożeniową.
Przeprowadzona zostanie ocena postawy ciała.
|
Oceniana będzie postawa, rozwój motoryczny i równowaga.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kręgosłupa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyrównanie kręgosłupa, kąty segmentowe i globalne w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej oraz ruchomość kręgosłupa będą oceniane za pomocą Spinal Mouse®, urządzenia, które prowadzi się ręcznie po skórze wzdłuż kręgosłupa.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena posturalna obejmuje postawę statyczną i elastyczność kręgosłupa poprzez obserwację różnych pozycji i działań dzieci.
|
linia bazowa
|
Ocena psychomotoryczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test rozwoju psychomotorycznego TEPSI posłuży do oceny trzech obszarów: koordynacji, języka i stanu motorycznego.
Dzieci są proszone o wykonanie różnych czynności, a sukces jest rejestrowany.
|
linia bazowa
|
Balansować
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Równowagę ocenia się za pomocą Pediatrycznego Testu Równowagi, prosząc dzieci o wykonanie różnych zadań i obserwując wykonanie tych zadań.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rodzice wypełnią Pediatryczny Kwestionariusz Snu, zawierający różne pozycje oceniające jakość snu dzieci.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan