- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989286
Postural vurdering i plagiocephaly
1. november 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Postural vurdering hos børn med ikke-synostotisk plagiocephaly
Positionel plagiocephaly er en tilstand, der involverer kraniofacial asymmetri.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rygsøjlen, kropsholdningen og den psykomotoriske tilstand hos børn, der blev diagnosticeret med spædbarnsplagiocefali.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Positionel spædbørns plagiocephaly er en klinisk enhed, hvor formen af et spædbarns hoved bliver ændret som følge af ydre kræfter påført de formbare knogler i kraniet og kan forekomme præ- eller postnatalt.
Det er kendetegnet ved asymmetrisk occipital fladning (den ene side eller den centrale del af nakkeknuden er fladtrykt) med ipsilateral frontal bossing. Set fra oven resulterer dette i en parallelogram deformitet af hovedet.
Vi antager, at børn, der havde plagiocefali, da de var spædbørn, de har posturale og rygsøjle implikationer i 3-5 års alderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der blev diagnosticeret med plagiocefali og en kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af spædbarns positionel plagiocephaly
- I alderen 3, 4 eller 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af ikke-synostotisk plagiocephali.
- Neurologisk samtidig tilstand.
- Problemer i motorisk udvikling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plagiocephaly gruppe-vurdering
Børn (3-5 år), som blev diagnosticeret og behandlet på grund af positionel plagiocefali, er inkluderet i denne gruppe.
Der vil blive foretaget en vurdering af holdningen.
|
Holdning, motorisk udvikling og balance vil blive vurderet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsøjle vurdering
Tidsramme: baseline
|
Rygsøjlens justering, segmentelle og globale vinkler i det sagittale og frontale plan, og den spinale mobilitet vil blive vurderet af Spinal Mouse®, en enhed, der styres manuelt på huden langs rygsøjlen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural evaluering
Tidsramme: baseline
|
Den posturale vurdering omfatter den statiske kropsholdning og den spinale fleksibilitet ved at observere børnenes forskellige positioner og handlinger.
|
baseline
|
|
Psykomotorisk vurdering
Tidsramme: baseline
|
Den psykomotoriske udviklingstest, TEPSI, skal bruges til at vurdere tre områder: koordination, sprog og motorisk tilstand.
Børnene bliver bedt om at udføre forskellige aktiviteter, og succesen registreres.
|
baseline
|
|
Balance
Tidsramme: baseline
|
Balancen vurderes med den pædiatriske balancetest, hvor man beder børnene om at udføre forskellige opgaver og observere udførelsen af disse opgaver.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af søvn
Tidsramme: baseline
|
Forældrene skal udfylde det pædiatriske søvnspørgeskema med forskellige punkter, der evaluerer kvaliteten af børnenes søvn.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (SKØN)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plagiocephaly
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPlagiocephaly, PositionelItalien
-
Osteopathy's Promise to ChildrenHollis King, DORekrutteringPlagiocephaly | Plagiocefali, ikke-synostotisk | Plagiocephaly, Positionel | Kranium; DeformitetForenede Stater
-
St. Justine's HospitalAfsluttetPlagiocephaly | Plagiocefali, ikke-synostotisk | Plagiocephaly, PositionelCanada
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetPlagiocephaly | Plagiocefali, ikke-synostotisk | Plagiocephaly, PositionelSpanien
-
Otto Bock France SNCQuanta MedicalAfsluttetPlagiocefali, ikke-synostotisk | Plagiocephaly, Positionel | BrachycefaliFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnuIkke-synostotisk plagiocefali
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringPlagiocephaly | Brachycefali | Deformationel plagiocephali | Deformationel posterior plagiocephalyForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaRekrutteringPlagiocefali, ikke-synostotisk | Medfødt muskeltorticollis | Plagiocephaly, PositionelSpanien
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaAfsluttetNonsynostotisk plagiocefaliItalien
-
Boston Children's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten