Postural Assessment in Plagiocephaly
1 november 2016 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Postural bedömning hos barn med icke-synostotisk plagiocefali
Positionell plagiocefali är ett tillstånd som involverar kraniofacial asymmetri.
Syftet med denna studie är att utvärdera ryggraden, hållningen och det psykomotoriska tillståndet hos barn som diagnostiserats med spädbarnsplagiocefali.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Positionell spädbarnsplagiocefali är en klinisk enhet där formen på ett spädbarns huvud förändras som ett resultat av yttre krafter som appliceras på de formbara benen i kraniet och kan uppstå pre- eller postnatalt.
Det kännetecknas av asymmetrisk tillplattad nackknöl (ena sidan eller den centrala delen av nackknölen är tillplattad) med ipsilateral frontal bossing. Sett uppifrån resulterar detta i en parallellogramdeformitet av huvudet.
Vi antar att barn som hade plagiocefali när de var spädbarn, de har posturala och ryggradseffekter vid 3-5 års ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som diagnostiserades av plagiocefali och en kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av spädbarns positionell plagiocefali
- 3, 4 eller 5 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av icke-synostotisk plagiocefali.
- Neurologiskt samtidig tillstånd.
- Problem i motorisk utveckling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plagiocefali grupp-bedömning
Barn (3-5 år) som diagnostiserats och behandlats på grund av positionell plagiocefali ingår i denna grupp.
En bedömning av hållningen kommer att göras.
|
Hållningen, motorisk utveckling och balans kommer att bedömas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggradens bedömning
Tidsram: baslinje
|
Ryggradens inriktning, segmentella och globala vinklar i de sagittala och frontala planen, och ryggradsrörligheten kommer att bedömas av Spinal Mouse®, en enhet som styrs manuellt på huden längs ryggraden.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural utvärdering
Tidsram: baslinje
|
Den posturala bedömningen omfattar den statiska hållningen och ryggradens flexibilitet genom att observera olika positioner och handlingar hos barnen.
|
baslinje
|
|
Psykomotorisk bedömning
Tidsram: baslinje
|
Testet för psykomotorisk utveckling, TEPSI, kommer att användas för att bedöma tre områden: koordination, språk och motoriskt tillstånd.
Barnen uppmanas att utföra olika aktiviteter och framgången registreras.
|
baslinje
|
|
Balans
Tidsram: baslinje
|
Balansen bedöms med det pediatriska balanstestet, där barnen uppmanas att utföra olika uppgifter och observera utförandet av dessa uppgifter.
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: baslinje
|
Föräldrarna kommer att fylla i det pediatriska sömnformuläret, med olika artiklar som utvärderar sömnkvaliteten för barnen.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .