Testtartás értékelése Plagiocephalyban
2016. november 1. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Testtartás értékelése nem szinostotikus plagiocephaliában szenvedő gyermekeknél
A pozicionális plagiocephaly egy olyan állapot, amely craniofacialis aszimmetriával jár.
A tanulmány célja a gerincoszlop, a testtartás és a pszichomotoros állapot értékelése olyan gyermekeknél, akiknél csecsemőkori plagiocephaliát diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A csecsemő helyzeti plagiocephalia olyan klinikai entitás, amelyben a csecsemő fejének alakja megváltozik a koponya képlékeny csontjaira ható külső erők hatására, és előfordulhat pre- vagy postnatálisan.
Jellemzője aszimmetrikus nyakszirti ellaposodás (a nyakszáj egyik oldala vagy középső része lapított) azonos oldali frontális kiemelkedéssel. Felülről nézve ez a fej paralelogramma deformációját eredményezi.
Feltételezzük, hogy azoknak a gyerekeknek, akik csecsemőkorukban plagiocephaliában szenvedtek, 3-5 éves korukban vannak testtartási és gerincvelői következményei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akiknél plagiocephaliát diagnosztizáltak, és egy kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csecsemő helyzeti plagiocephalia diagnózisa
- 3, 4 vagy 5 évesen.
Kizárási kritériumok:
- A nem synostoticus plagiocephaly diagnózisa.
- Neurológiai kísérő állapot.
- Problémák a motoros fejlődésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Plagiocephaly csoport-értékelés
Ebbe a csoportba tartoznak azok a gyermekek (3-5 évesek), akiket pozicionális plagiocephalia miatt diagnosztizáltak és kezeltek.
A testtartás felmérésére kerül sor.
|
Felmérik a testtartást, a mozgásfejlődést és az egyensúlyt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerinc felmérés
Időkeret: alapvonal
|
A gerinc igazítását, a szegmentális és globális szögeket a sagittális és frontális síkban, valamint a gerinc mozgékonyságát a Spinal Mouse®, a gerinc mentén manuálisan a bőrön irányított eszköz fogja értékelni.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási értékelés
Időkeret: alapvonal
|
A testtartás felmérése magában foglalja a statikus testtartást és a gerinc rugalmasságát, a gyermekek különböző pozícióinak és cselekvéseinek megfigyelésével.
|
alapvonal
|
|
Pszichomotoros értékelés
Időkeret: alapvonal
|
A pszichomotoros fejlődési tesztet, a TEPSI-t három terület felmérésére használják: a koordinációt, a nyelvet és a motoros állapotot.
A gyerekeket különböző tevékenységek elvégzésére kérik, és a sikert regisztrálják.
|
alapvonal
|
|
Egyensúly
Időkeret: alapvonal
|
Az egyensúlyt gyermekgyógyászati egyensúlyteszttel értékeljük, különböző feladatok elvégzésére kérve a gyerekeket, és megfigyelve ezek végrehajtását.
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: alapvonal
|
A szülők a Gyermek alvási kérdőívet töltik ki, különböző tételekkel, amelyek a gyerekek alvásminőségét értékelik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0043UG
- AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .