斜头畸形的姿势评估
2016年11月1日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
非收缩性斜头畸形儿童的姿势评估
位置性斜头畸形是一种涉及颅面不对称的病症。
本研究的目的是评估被诊断为婴儿斜头畸形的儿童的脊柱、姿势和精神运动状态。
研究概览
详细说明
位置性婴儿斜头畸形是一种临床实体，其中婴儿头部的形状由于外力作用于颅骨的可塑性骨骼而发生改变，并且可能发生在出生前或出生后。
它的特点是不对称的枕骨变平（一侧或枕骨的中央部分变平）并伴有同侧额叶隆起。从上方看，这导致头部呈平行四边形畸形。
我们假设婴儿时期患有斜头畸形的儿童在 3-5 岁时会出现姿势和脊柱问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18071
- Department of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为斜头畸形的儿童和对照组。
描述
纳入标准：
- 婴儿体位性斜头畸形的诊断
- 3、4 或 5 岁。
排除标准：
- 非关节性斜头畸形的诊断。
- 神经系统伴随疾病。
- 运动发育中的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
斜头畸形组-评估
由于位置性斜头畸形而被诊断和治疗的儿童（3-5 岁）包括在该组中。
将进行姿势评估。
|
将评估姿势、运动发育和平衡。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊柱评估
大体时间：基线
|
脊柱排列、矢状面和额状面的节段和全局角度以及脊柱活动度将由 Spinal Mouse® 评估，这是一种沿脊柱在皮肤上手动引导的设备。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
姿势评估
大体时间：基线
|
姿势评估包括静态姿势和脊柱柔韧性，通过观察儿童的不同姿势和动作。
|
基线
|
|
精神运动评估
大体时间：基线
|
心理运动发育测试 TEPSI 将用于评估三个方面：协调、语言和运动状态。
孩子们被要求进行不同的活动，并记录成功。
|
基线
|
|
平衡
大体时间：基线
|
通过儿科平衡测试评估平衡，要求儿童执行不同的任务并观察这些任务的执行情况。
|
基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量
大体时间：基线
|
家长们将完成《小儿睡眠问卷》，以不同项目评价孩子的睡眠质量。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Cabrera Martos, MsC、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.