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鎖骨上ブロックと遠位ブロックの同時使用

2013年11月20日 更新者：Basak Ceyda MECO、Ankara University

遠位正中ブロック、橈骨神経ブロック、尺骨神経ブロックと鎖骨上ブロックを組み合わせることで利点が得られるか?無作為対照研究

この研究の目的は、超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックと遠位正中神経、橈骨神経、および尺骨神経ブロックを組み合わせて、鎖骨上ブロックのみと比較することです。

上肢手術を受ける62人の患者は、鎖骨上のみ（グループS、n = 31）または鎖骨上 + 遠位（グループSD、n = 31）グループに無作為化されます。 グループ S の患者には、32 mL のリドカイン 1.5% + エピネフリン 5µg/mL が投与され、グループ SD では、20 mL のリドカイン 1.5% + エピネフリン 5µg/mL が投与された後、50:50 の混合物を使用して遠位正中神経、橈骨神経、および尺骨神経ブロックが行われます。リドカイン 2% + レボブピバカイン 0.5% (4 mL/神経)。 尺骨神経、正中神経、橈骨神経、および筋皮神経の感覚および運動ブロックは、10分目から5分ごとに評価されます。 イメージング、ニードリング、パフォーマンスの時間が記録されます。 また、発症および麻酔に関連する時間、鎮痛薬の必要性、および最初の鎮痛時間も記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳と80歳の患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III
  • 選択的手および前腕手術の予定

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 既存の神経障害
  • 凝固障害
  • 使用薬剤に対するアレルギー
  • 妊娠
  • 体格指数 > 35 kg/m2
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 鎖骨上領域の感染症または以前の手術
  • 全身感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨上ブロック
前腕と手の麻酔管理のために、32 mL のリドカイン 1.5% + エピネフリン 5 μg/mL による鎖骨上ブロックが行われました。
薬：リドカイン
薬：エピネフリン
手順：静脈カニュレーション。
手術部位に応じて、18 または 20 ゲージの静脈内 (iv) カテーテルを反対側の腕に配置しました。
デバイス：静脈カニュレーション。
手術部位に応じて、18 または 20 ゲージの静脈内 (iv) カテーテルを反対側の腕に配置しました。
デバイス：定期的な ASA モニタリング
ECG、非観血血圧、spO2 によるモニタリング。
薬：前投薬ミダゾラム
0.03 mg/kg ミダゾラム iv による前投薬
ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨上および正中、尺骨、橈骨ブロック
このグループの患者は、鎖骨上ブロックのために 20 mL のリドカイン 1.5% + エピネフリン 5µg/mL を受け取り、鎖骨上ブロックの後に、リドカイン 2% + レボブピバカイン 0.5% の 50:50 混合物を使用して遠位正中、橈骨、および尺骨神経ブロックを受け取りました ( 4 mL/神経)。
薬：リドカイン
薬：レボブピバカイン
薬：エピネフリン
デバイス：静脈カニュレーション。
手術部位に応じて、18 または 20 ゲージの静脈内 (iv) カテーテルを反対側の腕に配置しました。
デバイス：定期的な ASA モニタリング
ECG、非観血血圧、spO2 によるモニタリング。
薬：前投薬ミダゾラム
0.03 mg/kg ミダゾラム iv による前投薬
手順：鎖骨上ブロックと超音波ガイド下の尺骨神経、正中神経、橈骨神経のブロック。
20 mL のリドカイン 1.5% + エピネフリン 5 μg/mL による鎖骨上ブロックと、超音波ガイド下の尺骨神経ブロック、正中神経ブロック、および橈骨神経ブロックの追加。 そのために、リドカイン 2% とレボブピバカイン 0.5% の 50:50 混合物の局所麻酔薬溶液 12 mL (4 mL/神経) を使用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨上ブロックのみ、または鎖骨上ブロックと遠位ブロックを組み合わせた後に、手術に必要な感覚および運動ブロックを達成するのに必要な時間。
時間枠：すべての患者は、ブロック手順中および手術中にフォローアップされます。また、手術後、患者は手術後7日間まで追跡されます。
鎖骨上神経叢ブロックの発症時期と鎖骨上ブロックと正中神経ブロック、橈骨神経ブロック、尺骨神経ブロックの併用の発症時期を追跡します。 外科的ブロックを達成するために必要な時間は、両方のグループで評価されます。 2 つのグループの違いを比較して分析します。 このために、グループの割り当てを知らされていない研究者が、尺骨神経、正中神経、橈骨神経、および筋皮神経の知覚ピンプリックおよび運動ブロックを、10 分目から 30 分目まで 5 分ごとに評価します。
すべての患者は、ブロック手順中および手術中にフォローアップされます。また、手術後、患者は手術後7日間まで追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月20日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 03-99-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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