Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременное использование надключичных и дистальных блоков

20 ноября 2013 г. обновлено: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Можем ли мы получить преимущество, комбинируя блокады дистального срединного, лучевого и локтевого нервов с надключичной блокадой? Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение комбинированной блокады надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и дистальной блокады срединного, лучевого и локтевого нервов с блокадой только надключичного нерва.

Шестьдесят два пациента, перенесших операцию на верхних конечностях, будут рандомизированы в группу только надключичных (группа S, n = 31) или надключичных + дистальных (группа SD, n = 31) групп. Пациенты в группе S получат 32 мл 1,5% лидокаина + эпинефрин 5 мкг/мл, а в группе SD получат 20 мл 1,5% лидокаина + 5 мкг/мл адреналина с последующей блокадой дистального срединного, лучевого и локтевого нервов с использованием смеси 50:50. лидокаина 2% + левобупивакаина 0,5% (4 мл/нерв). Сенсорную и моторную блокаду локтевого, срединного, лучевого и кожно-мышечного нервов оценивают каждые 5 минут, начиная с 10-й минуты. Время визуализации, иглы и производительности будет записано. Также будут отмечены время начала и время, связанное с анестезией, потребность в анальгетиках и время первого обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент 18 и 80 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Запланирована плановая операция на кисти и предплечье

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • ранее существовавшая невропатия
  • коагулопатия
  • аллергия на используемые средства
  • беременность
  • индекс массы тела > 35 кг/м2
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • инфекция или предыдущая операция в надключичной области
  • системная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: надключичная блокада
Надключичная блокада 32 мл лидокаина 1,5% + эпинефрин 5 мкг/мл выполнялась для анестезии предплечья и кисти.
Лекарство: Лидокаин
Лекарство: Эпинефрин
Процедура: внутривенная канюляция.
Внутривенный (в/в) катетер 18-го или 20-го калибра помещали в контралатеральную руку в соответствии с местом хирургического вмешательства.
Устройство: Внутривенная канюляция.
Внутривенный (в/в) катетер 18-го или 20-го калибра помещали в контралатеральную руку в соответствии с местом хирургического вмешательства.
Устройство: Регулярный мониторинг ASA
Мониторинг с помощью ЭКГ, неинвазивного артериального давления и spO2.
Лекарство: Мидазолам для премедикации
Премедикация 0,03 мг/кг мидазолама в/в
ACTIVE_COMPARATOR: Надключичные и срединные, локтевые, лучевые блокады
Пациенты этой группы получали 20 мл лидокаина 1,5% + эпинефрин 5 мкг/мл для надключичной блокады, а после надключичной блокады им проводили дистальную блокаду срединного, лучевого и локтевого нервов с использованием смеси 50:50 лидокаина 2% + левобупивакаина 0,5% ( 4 мл/нерв).
Лекарство: Лидокаин
Лекарство: Левобупивакаин
Лекарство: Эпинефрин
Устройство: Внутривенная канюляция.
Внутривенный (в/в) катетер 18-го или 20-го калибра помещали в контралатеральную руку в соответствии с местом хирургического вмешательства.
Устройство: Регулярный мониторинг ASA
Мониторинг с помощью ЭКГ, неинвазивного артериального давления и spO2.
Лекарство: Мидазолам для премедикации
Премедикация 0,03 мг/кг мидазолама в/в
Процедура: Надключичная блокада и блокада локтевого, срединного и лучевого нервов под ультразвуковым контролем.
Надключичная блокада 20 мл 1,5% лидокаина + эпинефрин 5 мкг/мл и добавление блокады локтевого, срединного и лучевого нервов под ультразвуковым контролем. Для этого использовали 12 мл раствора местного анестетика в соотношении 50:50 лидокаина 2% и левобупивакаина 0,5% (4 мл/нерв).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое после надключичной блокады отдельно или надключичной блокады в сочетании с дистальными блокадами для достижения сенсорной и моторной блокады, необходимой для хирургического вмешательства.
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением во время процедуры блокады и во время операции. Кроме того, после операции пациенты будут находиться под наблюдением до 7 дней после операции.
Время начала блокады надключичного сплетения и время начала надключичной блокады в сочетании с блокадами дистального срединного, лучевого и локтевого нервов будут отслеживаться. Время, необходимое для достижения хирургического блока, будет оцениваться в обеих группах. Разница между двумя группами будет сравниваться и анализироваться. Для этого исследователь, не имеющий представления о распределении по группам, будет оценивать сенсорный укол и двигательную блокаду локтевого, срединного, лучевого и кожно-мышечного нервов каждые 5 минут, начиная с 10-й минуты до 30-й минуты.
Все пациенты будут находиться под наблюдением во время процедуры блокады и во время операции. Кроме того, после операции пациенты будут находиться под наблюдением до 7 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-99-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться