El uso simultáneo de bloqueos supraclaviculares y distales
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Basak Ceyda MECO, Ankara University
¿Podemos obtener una ventaja al combinar los bloqueos de los nervios distal mediano, radial y cubital con el bloqueo supraclavicular? Un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía combinado y los bloqueos de los nervios mediano, radial y cubital distales, con el bloqueo supraclavicular solo.
Sesenta y dos pacientes sometidos a cirugía de las extremidades superiores serán aleatorizados al grupo supraclavicular solamente (Grupo S, n=31) o supraclavicular + distal (Grupo SD, n=31). Los pacientes del grupo S recibirán 32 ml de lidocaína al 1,5 % + epinefrina 5 µg/ml y los del grupo SD recibirán 20 ml de lidocaína al 1,5 % + epinefrina 5 µg/ml seguidos de bloqueos de los nervios distal mediano, radial y cubital utilizando una mezcla 50:50 de lidocaína 2% + levobupivacaína 0,5% (4 mL/nervio). Se valorará el bloqueo sensitivo y motor de los nervios cubital, mediano, radial y musculocutáneo cada 5 minutos a partir del minuto 10. Se registrarán los tiempos de obtención de imágenes, punción y rendimiento. También se anotarán los tiempos de inicio y relacionados con la anestesia, la necesidad de analgésico y el tiempo del primer analgésico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Lidocaína
- Droga: Levobupivacaína
- Droga: Epinefrina
- Procedimiento: canulación intravenosa.
- Dispositivo: Canulación intravenosa.
- Dispositivo: Monitoreo rutinario de ASA
- Droga: Premedicación midazolam
- Procedimiento: Bloqueo supraclavicular y bloqueos de los nervios cubital, mediano y radial guiados por ecografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Programado para cirugía electiva de mano y antebrazo
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- neuropatía preexistente
- coagulopatía
- alergia a los agentes utilizados
- el embarazo
- índice de masa corporal > 35 kg/m2
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- infección o cirugía previa en el área supraclavicular
- infección sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo supraclavicular
Se realizó bloqueo supraclavicular con 32 mL de lidocaína al 1,5% + epinefrina 5 µg/mL para el manejo anestésico de antebrazo y mano.
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Se colocó un catéter intravenoso (iv) de calibre 18 o 20 en el brazo contralateral según el sitio quirúrgico
Se colocó un catéter intravenoso (iv) de calibre 18 o 20 en el brazo contralateral según el sitio quirúrgico
Monitorización con ECG, presión arterial no invasiva y spO2.
Premedicación con 0,03 mg/kg de midazolam iv
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueos supraclaviculares y medianos, cubitales, radiales
Los pacientes de este grupo recibieron 20 mL de lidocaína al 1,5 % + epinefrina 5 µg/mL para el bloqueo supraclavicular y después del bloqueo supraclavicular recibieron bloqueos de los nervios distal mediano, radial y cubital utilizando una mezcla 50:50 de lidocaína al 2 % + levobupivacaína al 0,5 % ( 4 ml/nervio).
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Se colocó un catéter intravenoso (iv) de calibre 18 o 20 en el brazo contralateral según el sitio quirúrgico
Monitorización con ECG, presión arterial no invasiva y spO2.
Premedicación con 0,03 mg/kg de midazolam iv
Bloqueo supraclavicular con 20 mL de lidocaína al 1,5% + epinefrina 5 µg/mL y adición de bloqueos de los nervios cubital, mediano y radial guiados por ecografía.
Para ello se utilizaron 12 mL de solución de anestésico local de una mezcla 50:50 de lidocaína al 2% y levobupivacaína al 0,5% (4 mL/nervio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo requerido después de un bloqueo supraclavicular solo o un bloqueo supraclavicular combinado con bloqueos distales, para lograr un bloqueo sensorial y motor necesario para la cirugía.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante el procedimiento de bloqueo y durante la cirugía. Además, después de la cirugía, los pacientes serán seguidos hasta 7 días después de la operación.
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Se hará un seguimiento del tiempo de inicio del bloqueo del plexo supraclavicular y el tiempo de inicio del bloqueo supraclavicular combinado con bloqueos de los nervios distal mediano, radial y cubital.
Se valorará el tiempo necesario para conseguir un bloqueo quirúrgico en ambos grupos.
Se comparará y analizará la diferencia entre los 2 grupos.
Para ello un investigador ciego a la asignación de grupos evaluará el pinchazo sensorial y bloqueos motores de los nervios cubital, mediano, radial y musculocutáneo cada 5 minutos comenzando en el minuto 10 hasta el minuto 30.
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Todos los pacientes serán seguidos durante el procedimiento de bloqueo y durante la cirugía. Además, después de la cirugía, los pacientes serán seguidos hasta 7 días después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Midazolam
- Lidocaína
- Levobupivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 03-99-12
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