Supraclavicular- ja distaallohkojen samanaikainen käyttö
keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Voimmeko saada etua yhdistämällä distaaliset mediaani-, radiaali- ja ulnaariset hermolohkot supraclavicular-salpaukseen? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhdistettyä ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa ja distaalista mediaani-, radiaali- ja kyynärpäähermokatkoksia pelkkään supraclavicular-katkoseen.
Kuusikymmentäkaksi potilasta, joille tehdään yläraajan leikkaus, satunnaistetaan vain supraclavicular (ryhmä S, n = 31) tai supraclavicular + distaal (ryhmä SD, n = 31) ryhmään. Ryhmän S potilaat saavat 32 ml lidokaiinia 1,5 % + epinefriiniä 5 µg/ml ja ryhmässä SD 20 ml lidokaiinia 1,5 % + epinefriiniä 5 µg/ml, minkä jälkeen distaalinen mediaani-, säteittäis- ja ulnaarinen hermolohko 50:50 seosta käyttäen lidokaiinia 2 % + levobupivakaiinia 0,5 % (4 ml/hermo). Kyynärluu-, mediaani-, säteittäis- ja lihaskudoshermojen sensorinen ja motorinen salpaus arvioidaan 5 minuutin välein alkaen 10. minuutista. Kuvaus-, neulaus- ja suoritusajat tallennetaan. Myös alkamis- ja anestesiaan liittyvät ajat, analgeetin tarve ja ensimmäinen analgeetin ajankohta huomioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 80-vuotias potilas
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Suunniteltu valinnaiseen käsi- ja kyynärvarren leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- olemassa oleva neuropatia
- koagulopatia
- allergia käytetyille aineille
- raskaus
- painoindeksi > 35 kg/m2
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- infektio tai aikaisempi leikkaus supraklavikulaarisella alueella
- systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: supraklavikulaarinen tukos
Supraklavikulaarinen salpaus 32 ml:lla lidokaiinia 1,5 % + epinefriiniä 5 µg/ml suoritettiin kyynärvarren ja käden anestesiahoitoa varten.
|
18 tai 20 gaugen suonensisäinen (iv) katetri asetettiin kontralateraaliseen käsivarteen leikkauskohdan mukaan
18 tai 20 gaugen suonensisäinen (iv) katetri asetettiin kontralateraaliseen käsivarteen leikkauskohdan mukaan
Monitorointi EKG:llä, noninvasiivisella verenpaineella ja spO2:lla.
Esilääkitys 0,03 mg/kg midatsolaamia iv
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclavicular ja mediaani, ulnaar, radiaalilohkot
Tämän ryhmän potilaat saivat 20 ml lidokaiinia 1,5 % + adrenaliinia 5 µg/ml supraklavikulaariseen salpaukseen ja supraklavikulaarisen salpauksen jälkeen he saivat distaalisen mediaani-, säteittäis- ja ulnaarisen hermon salpauksen käyttämällä 50:50 lidokaiinia 2 % + levobupivakaiinia (0. 4 ml/hermo).
|
18 tai 20 gaugen suonensisäinen (iv) katetri asetettiin kontralateraaliseen käsivarteen leikkauskohdan mukaan
Monitorointi EKG:llä, noninvasiivisella verenpaineella ja spO2:lla.
Esilääkitys 0,03 mg/kg midatsolaamia iv
Supraklavikulaarinen salpaus 20 ml:lla lidokaiinia 1,5 % + epinefriiniä 5 µg/ml ja ultraääniohjattujen kyynär-, mediaani- ja säteittäishermoblokkien lisäys.
Tätä varten käytettiin 12 ml paikallispuudutusliuosta, jossa oli 50:50 seosta, jossa oli 2 % lidokaiinia ja 0,5 % levobupivakaiinia (4 ml/hermo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan pelkän supraklavikulaarisen blokauksen jälkeen tai supraklavikulaarisen blokauksen jälkeen yhdessä distaalisten lohkojen kanssa, jotta saavutetaan leikkauksessa tarvittava sensorinen ja motorinen blokkaus.
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan lohkotoimenpiteen ja leikkauksen aikana. Myös leikkauksen jälkeen potilaita seurataan jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Supraclavicular plexus-katkosten alkamisaikaa ja supraclavicular-katkosten alkamisaikaa yhdessä distaalisen mediaani-, radiaali- ja ulnaarisen hermokatkoksen kanssa seurataan.
Leikkauskatkoksen saavuttamiseen tarvittava aika arvioidaan molemmissa ryhmissä.
Kahden ryhmän välistä eroa verrataan ja analysoidaan.
Tätä varten tutkija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, arvioi kyynärluun, mediaani-, säteittäis- ja lihas-kutaanisten hermojen sensoriset neulanpistot ja motoriset lohkot 5 minuutin välein alkaen 10. minuutista 30. minuuttiin.
|
Kaikkia potilaita seurataan lohkotoimenpiteen ja leikkauksen aikana. Myös leikkauksen jälkeen potilaita seurataan jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Midatsolaami
- Lidokaiini
- Levobupivakaiini
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-99-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .