- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01989312
Supraclavicular 및 Distal block의 동시 사용
2013년 11월 20일 업데이트: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Distal Median, Radial 및 Ulnar Nerve Blocks을 Supraclavicular Block과 결합하여 이점을 얻을 수 있습니까? 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 쇄골상완신경총 차단과 원위정중신경총, 요골신경총, 척골신경차단을 초음파 유도하에서 결합한 쇄골상완신경총 차단술과 비교하는 것이다.
상지 수술을 받는 62명의 환자는 쇄골상만(그룹 S, n=31) 또는 쇄골상+원위(그룹 SD, n=31) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 S의 환자는 리도카인 1.5% + 에피네프린 5µg/mL 32mL를 투여받고 SD 그룹에서는 리도카인 1.5% + 에피네프린 5µg/mL 20mL를 투여받은 후 50:50 혼합물을 사용하여 원위 중앙, 요골 및 척골 신경 블록을 투여합니다. 리도카인 2% + 레보부피바카인 0.5%(4mL/신경). 척골, 정중, 요골 및 근피부 신경의 감각 및 운동 차단은 10분에서 시작하여 5분마다 평가됩니다. 이미징, 니들링 및 성능 시간이 기록됩니다. 또한 개시 및 마취 관련 시간, 진통제의 필요성 및 최초 진통 시간이 기록될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 및 80세 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 선택적 손 및 팔뚝 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부
- 기존 신경 병증
- 응고 병증
- 사용된 약제에 대한 알레르기
- 임신
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 쇄골 상부 부위의 감염 또는 이전 수술
- 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골 상부 차단
팔뚝과 손의 마취 관리를 위해 리도카인 1.5% + 에피네프린 5µg/mL 32mL로 쇄골상부 블록을 시행했습니다.
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수술 부위에 따라 반대쪽 팔에 18게이지 또는 20게이지 정맥 카테터를 삽입하였다.
수술 부위에 따라 반대쪽 팔에 18게이지 또는 20게이지 정맥 카테터를 삽입하였다.
ECG, 비침습적 혈압 및 spO2를 통한 모니터링.
0.03 mg/kg midazolam iv로 전처치
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ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골상부 및 정중, 척골, 요골 차단
이 그룹의 환자들은 쇄골상 차단을 위해 리도카인 1.5% + 에피네프린 5µg/mL 20mL를 투여받았고, 쇄골상 차단 후 리도카인 2% + 레보부피바카인 0.5%의 50:50 혼합물을 사용하여 원위 중앙, 요골 및 척골 신경 차단을 받았습니다( 4mL/신경).
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수술 부위에 따라 반대쪽 팔에 18게이지 또는 20게이지 정맥 카테터를 삽입하였다.
ECG, 비침습적 혈압 및 spO2를 통한 모니터링.
0.03 mg/kg midazolam iv로 전처치
리도카인 1.5% + 에피네프린 5µg/mL 20mL와 초음파 유도 척골, 정중 및 요골 신경 블록이 추가된 쇄골상부 차단.
이를 위해 리도카인 2%와 레보부피바카인 0.5%의 50:50 혼합물(4mL/신경)의 12mL 국소 마취 용액을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇄골상 차단 단독 또는 원위 차단과 결합된 쇄골상 차단 후 수술에 필요한 감각 및 운동 차단을 달성하는 데 필요한 시간.
기간: 모든 환자는 블록 절차와 수술 중에 추적됩니다. 또한 수술 후 환자는 수술 후 최대 7일까지 추적 관찰됩니다.
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쇄골상신경총 차단의 개시시간과 원위 정중신경차단, 요골신경차단, 척골신경차단과 결합된 쇄골상차단의 개시시간을 추적한다.
외과 차단을 달성하는 데 필요한 시간은 두 그룹에서 평가됩니다.
두 그룹 간의 차이를 비교하고 분석합니다.
이를 위해 그룹 할당에 눈이 먼 조사자는 10분에서 시작하여 30분까지 5분마다 척골, 정중, 요골 및 근육피부 신경의 감각 핀프릭 및 운동 차단을 평가할 것입니다.
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모든 환자는 블록 절차와 수술 중에 추적됩니다. 또한 수술 후 환자는 수술 후 최대 7일까지 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
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- 마취제
- 아드레날린성 알파 작용제
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- 향정신성 약물
- 막 수송 변조기
- 수면제 및 진정제
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- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 미다졸람
- 부분 마취
- 레보부피바카인
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- 03-99-12
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