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L'utilisation simultanée des blocs supraclaviculaire et distal

20 novembre 2013 mis à jour par: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Pouvons-nous obtenir un avantage en associant les blocs des nerfs médian distal, radial et cubital avec le bloc supraclaviculaire ? Une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de comparer le bloc supraclaviculaire échoguidé du plexus brachial et les blocs distal médian, radial et ulnaire, au bloc supraclaviculaire seul.

Soixante-deux patients subissant une chirurgie du membre supérieur seront randomisés dans le groupe supraclaviculaire uniquement (groupe S, n = 31) ou supraclaviculaire + distal (groupe SD, n = 31). Les patients du groupe S recevront 32 mL de lidocaïne 1,5 % + épinéphrine 5 µg/mL et ceux du groupe SD recevront 20 mL de lidocaïne 1,5 % + épinéphrine 5 µg/mL suivis d'un bloc des nerfs médian distal, radial et ulnaire en utilisant un mélange 50:50 de lidocaïne 2 % + lévobupivacaïne 0,5 % (4 mL/nerf). Le bloc sensitif et moteur des nerfs cubital, médian, radial et musculo-cutané sera évalué toutes les 5 minutes à partir de la 10ème minute. Les temps d'imagerie, d'aiguilletage et de performance seront enregistrés. Les heures d'apparition et liées à l'anesthésie, le besoin d'analgésique et la première heure d'analgésie seront également notés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente de 18 et 80 ans
  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie élective de la main et de l'avant-bras

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • neuropathie préexistante
  • coagulopathie
  • allergie aux agents utilisés
  • grossesse
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • infection ou chirurgie antérieure dans la région supraclaviculaire
  • infection systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: bloc supraclaviculaire
Un bloc supraclaviculaire avec 32 mL de lidocaïne 1,5 % + épinéphrine 5µg/mL a été réalisé pour la prise en charge anesthésique de l'avant-bras et de la main.
Médicament: Lidocaïne
Médicament: Épinéphrine
Procédure: cathétérisme intraveineux.
Un cathéter intraveineux (iv) de calibre 18 ou 20 a été placé sur le bras controlatéral selon le site chirurgical
Dispositif: Canulation intraveineuse.
Un cathéter intraveineux (iv) de calibre 18 ou 20 a été placé sur le bras controlatéral selon le site chirurgical
Dispositif: Surveillance de routine de l'ASA
Surveillance avec ECG, pression artérielle non invasive et spO2.
Médicament: Prémédication midazolam
Prémédication avec 0,03 mg/kg de midazolam iv
ACTIVE_COMPARATOR: Blocs sus-claviculaire et médian, ulnaire, radial
Les patients de ce groupe ont reçu 20 mL de lidocaïne à 1,5 % + épinéphrine à 5 µg/mL pour un bloc supraclaviculaire et après le bloc supraclaviculaire, ils ont reçu un bloc des nerfs distal médian, radial et ulnaire en utilisant un mélange 50/50 de lidocaïne à 2 % + lévobupivacaïne à 0,5 % ( 4 mL/nerf).
Médicament: Lidocaïne
Médicament: Lévobupivacaïne
Médicament: Épinéphrine
Dispositif: Canulation intraveineuse.
Un cathéter intraveineux (iv) de calibre 18 ou 20 a été placé sur le bras controlatéral selon le site chirurgical
Dispositif: Surveillance de routine de l'ASA
Surveillance avec ECG, pression artérielle non invasive et spO2.
Médicament: Prémédication midazolam
Prémédication avec 0,03 mg/kg de midazolam iv
Procédure: Bloc supraclaviculaire et bloc nerveux ulnaire, médian et radial sous contrôle échographique.
Bloc supraclaviculaire avec 20 mL de lidocaïne 1,5 % + épinéphrine 5µg/mL et ajout de blocs nerveux ulnaire, médian et radial échoguidés. Pour cela, 12 mL de solution anesthésique locale d'un mélange 50:50 de lidocaïne 2 % et de lévobupivacaïne 0,5 % (4 mL/nerf) ont été utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps nécessaire après un bloc supraclaviculaire seul ou un bloc supraclaviculaire associé à des blocs distaux, pour réaliser un bloc sensitif et moteur nécessaire à la chirurgie.
Délai: Tous les patients seront suivis pendant la procédure de bloc et pendant la chirurgie. De plus, après la chirurgie, les patients seront suivis jusqu'à 7 jours après l'opération.
Le temps d'apparition du bloc du plexus supraclaviculaire et le temps d'apparition du bloc supraclaviculaire combiné avec les blocs des nerfs distal médian, radial et ulnaire seront suivis. Le temps nécessaire pour réaliser un bloc chirurgical sera évalué dans les deux groupes. La différence entre les 2 groupes sera comparée et analysée. Pour cela un investigateur aveugle à l'attribution du groupe évaluera les blocages sensitifs et moteurs des nerfs cubital, médian, radial et musculocutané toutes les 5 minutes à partir de la 10ème minute jusqu'à la 30ème minute.
Tous les patients seront suivis pendant la procédure de bloc et pendant la chirurgie. De plus, après la chirurgie, les patients seront suivis jusqu'à 7 jours après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-99-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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