Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig användning av supraclavikulära och distala block

20 november 2013 uppdaterad av: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Kan vi få en fördel genom att kombinera distala median-, radiella- och ulnära nervblock med supraclavikulärt block? En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra det kombinerade ultraljudsstyrda supraclavikulära plexus brachialis blocket och distala median, radiella och ulnara nervblockader, med enbart supraclavikulärt block.

Sextiotvå patienter som genomgår en övre extremitetsoperation kommer att randomiseras till enbart supraklavikulär (Grupp S, n=31) eller supraklavikulär + distal (Grupp SD, n=31) grupp. Patienter i grupp S kommer att få 32 ml lidokain 1,5 % + adrenalin 5 µg/ml och i grupp SD får 20 ml lidokain 1,5 % + adrenalin 5 µg/ml följt av en distal median, radiella och ulnära nervblockader med 50:50 lidokain 2 % + levobupivakain 0,5 % (4 ml/nerv). Sensorisk och motorisk blockering av ulnar, median, radial och muskulokutana nerver kommer att bedömas var 5:e minut med början från den 10:e minuten. Tiderna för avbildning, nålning och framförande kommer att registreras. Även debut och anestesirelaterade tider, behov av smärtstillande och första smärtstillande tid kommer att noteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och 80 år gammal patient
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Schemalagd för elektiv hand- och underarmsoperation

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • redan existerande neuropati
  • koagulopati
  • allergi mot använda medel
  • graviditet
  • body mass index > 35 kg/m2
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • infektion eller tidigare operation i det supraklavikulära området
  • systemisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: supraklavikulärt block
Ett supraklavikulärt block med 32 ml lidokain 1,5 % + epinefrin 5 µg/ml utfördes för bedövning av underarm och hand.
Läkemedel: Lidokain
Läkemedel: Adrenalin
Procedur: intravenös kanylering.
En 18- eller 20-gauge intravenös (iv) kateter placerades på den kontralaterala armen beroende på operationsstället
Enhet: Intravenös kanylering.
En 18- eller 20-gauge intravenös (iv) kateter placerades på den kontralaterala armen beroende på operationsstället
Enhet: Rutinmässig ASA-övervakning
Övervakning med EKG, icke-invasivt blodtryck och spO2.
Läkemedel: Premedicinering midazolam
Premedicinering med 0,03 mg/kg midazolam iv
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulära och mediana, ulnära, radiella block
Patienterna i denna grupp fick 20 ml lidokain 1,5 % + adrenalin 5 µg/ml för supraklavikulär blockering och efter det supraklavikära blocket fick de ett distalt median, radiellt och ulnärt nervblock med 50:50 blandning av lidokain 2 % + 0,5 % levobupivakain ( 4 ml/nerv).
Läkemedel: Lidokain
Läkemedel: Levobupivakain
Läkemedel: Adrenalin
Enhet: Intravenös kanylering.
En 18- eller 20-gauge intravenös (iv) kateter placerades på den kontralaterala armen beroende på operationsstället
Enhet: Rutinmässig ASA-övervakning
Övervakning med EKG, icke-invasivt blodtryck och spO2.
Läkemedel: Premedicinering midazolam
Premedicinering med 0,03 mg/kg midazolam iv
Procedur: Supraklavikulärt block och ultraljudsstyrda ulnära, median- och radiella nervblockader.
Supraklavikulärt block med 20 ml lidokain 1,5 % + epinefrin 5 µg/ml och tillägg av ultraljudsstyrda ulnar, median och radiella nervblockader. För detta användes 12 ml lokalbedövningslösning av en 50:50-blandning av lidokain 2% och levobupivakain 0,5% (4 ml/nerv).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den tid som krävs efter enbart ett supraklavikulärt block eller ett supraklavikulärt block i kombination med distala block, för att uppnå ett sensoriskt och motoriskt block som behövs för operation.
Tidsram: Alla patienter kommer att följas upp under blockproceduren och under operationen. Efter operationen kommer patienter också att följas upp till 7 dagar postoperativt.
Debuttiden för supraclavicular plexus block och starttiden för supraclavicular block i kombination med distala median-, radiella och ulnära nervblockader kommer att följas upp. Den tid som behövs för att uppnå ett kirurgiskt block kommer att bedömas i båda grupperna. Skillnaden mellan de två grupperna kommer att jämföras och analyseras. För detta kommer en utredare som är blind för grupptilldelningen att utvärdera sensoriska nålstick och motoriska block av ulnar, median, radiell och muskulokutana nerver var 5:e minut med början från den 10:e minuten till den 30:e minuten.
Alla patienter kommer att följas upp under blockproceduren och under operationen. Efter operationen kommer patienter också att följas upp till 7 dagar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-99-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera