O uso simultâneo de bloqueios supraclavicular e distal
20 de novembro de 2013 atualizado por: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Podemos obter uma vantagem combinando os bloqueios dos nervos distal mediano, radial e ulnar com o bloqueio supraclavicular? Um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio combinado do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom e os bloqueios distais dos nervos mediano, radial e ulnar com o bloqueio supraclavicular isolado.
Sessenta e dois pacientes submetidos à cirurgia da extremidade superior serão randomizados para o grupo supraclavicular apenas (Grupo S, n=31) ou supraclavicular + distal (Grupo SD, n=31). Os pacientes do grupo S receberão 32 mL de lidocaína 1,5% + epinefrina 5µg/mL e os do grupo SD receberão 20 mL de lidocaína 1,5% + epinefrina 5µg/mL seguido de bloqueios dos nervos mediano distal, radial e ulnar com mistura 50:50 de lidocaína 2% + levobupivacaína 0,5% (4 mL/nervo). Os bloqueios sensitivo e motor dos nervos ulnar, mediano, radial e musculocutâneo serão avaliados a cada 5 minutos a partir do 10º minuto. Os tempos de imagem, agulhamento e desempenho serão registrados. Também serão anotados os tempos de início e relacionados à anestesia, necessidade de analgésico e tempo do primeiro analgésico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Lidocaína
- Medicamento: Levobupivacaína
- Medicamento: Epinefrina
- Procedimento: canulação intravenosa.
- Dispositivo: Canulação intravenosa.
- Dispositivo: Monitoramento ASA de rotina
- Medicamento: Pré-medicação midazolam
- Procedimento: Bloqueio supraclavicular e bloqueios dos nervos ulnar, mediano e radial guiados por ultrassom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Programado para cirurgia eletiva de mão e antebraço
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- neuropatia preexistente
- coagulopatia
- alergia a agentes usados
- gravidez
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- infecção ou cirurgia prévia na área supraclavicular
- infecção sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio supraclavicular
Foi realizado bloqueio supraclavicular com 32 mL de lidocaína 1,5% + epinefrina 5µg/mL para manejo anestésico de antebraço e mão.
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Um cateter intravenoso (iv) de calibre 18 ou 20 foi colocado no braço contralateral de acordo com o local da cirurgia
Um cateter intravenoso (iv) de calibre 18 ou 20 foi colocado no braço contralateral de acordo com o local da cirurgia
Monitorização com ECG, pressão arterial não invasiva e spO2.
Pré-medicação com 0,03 mg/kg de midazolam iv
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueios supraclavicular e mediano, ulnar e radial
Os pacientes deste grupo receberam 20 mL de lidocaína 1,5% + epinefrina 5µg/mL para bloqueio supraclavicular e após o bloqueio supraclavicular receberam bloqueios dos nervos mediano distal, radial e ulnar usando mistura 50:50 de lidocaína 2% + levobupivacaína 0,5% ( 4 ml/nervo).
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Um cateter intravenoso (iv) de calibre 18 ou 20 foi colocado no braço contralateral de acordo com o local da cirurgia
Monitorização com ECG, pressão arterial não invasiva e spO2.
Pré-medicação com 0,03 mg/kg de midazolam iv
Bloqueio supraclavicular com 20 mL de lidocaína 1,5% + epinefrina 5µg/mL e adição de bloqueios dos nervos ulnar, mediano e radial guiados por ultrassom.
Para isso foram utilizados 12 mL de solução de anestésico local de uma mistura 50:50 de lidocaína 2% e levobupivacaína 0,5% (4 mL/nervo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo necessário após um bloqueio supraclavicular sozinho ou um bloqueio supraclavicular combinado com bloqueios distais, para obter um bloqueio sensitivo e motor necessário para a cirurgia.
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de bloqueio e durante a cirurgia. Além disso, após a cirurgia, os pacientes serão acompanhados até 7 dias de pós-operatório.
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O tempo de início do bloqueio do plexo supraclavicular e o tempo de início do bloqueio supraclavicular combinado com os bloqueios dos nervos mediano, radial e ulnar distais serão acompanhados.
O tempo necessário para conseguir um bloqueio cirúrgico será avaliado em ambos os grupos.
A diferença entre os 2 grupos será comparada e analisada.
Para isso, um investigador cego para a alocação do grupo avaliará a picada de agulha sensorial e os bloqueios motores dos nervos ulnar, mediano, radial e musculocutâneo a cada 5 minutos a partir do 10º minuto até o 30º minuto.
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Todos os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de bloqueio e durante a cirurgia. Além disso, após a cirurgia, os pacientes serão acompanhados até 7 dias de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Midazolam
- Lidocaína
- Levobupivacaína
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 03-99-12
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