同时使用锁骨上和远端块
2013年11月20日 更新者：Basak Ceyda MECO、Ankara University
我们可以通过将远端正中、桡神经和尺神经阻滞与锁骨上阻滞相结合来获得优势吗？一项随机对照研究
本研究的目的是比较联合超声引导的锁骨上臂丛神经阻滞和远端正中、桡神经和尺神经阻滞与单纯锁骨上神经阻滞。
62 名接受上肢手术的患者将被随机分配到仅锁骨上（S 组，n=31）或锁骨上 + 远端（SD 组，n=31）组。 S 组患者将接受 32 mL 利多卡因 1.5% + 肾上腺素 5µg/mL，SD 组患者将接受 20 mL 利多卡因 1.5% + 肾上腺素 5µg/mL，然后使用 50:50 混合物进行远端正中神经、桡神经和尺神经阻滞利多卡因 2% + 左布比卡因 0.5%（4 毫升/神经）。 从第 10 分钟开始，每 5 分钟评估一次尺神经、正中神经、桡神经和肌皮神经的感觉和运动阻滞。 将记录成像、针刺和执行时间。 还将记录与起效和麻醉相关的时间、需要镇痛药和首次镇痛药时间。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁和80岁的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 计划进行择期手部和前臂手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 先前存在的神经病
- 凝血障碍
- 对使用的药剂过敏
- 怀孕
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 慢性阻塞性肺疾病
- 锁骨上区域感染或既往手术
- 全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：锁骨上阻滞
对前臂和手进行麻醉管理，使用 32 mL 利多卡因 1.5% + 肾上腺素 5µg/mL 进行锁骨上阻滞。
|
根据手术部位将 18 号或 20 号静脉内 (iv) 导管放置到对侧手臂
根据手术部位将 18 号或 20 号静脉内 (iv) 导管放置到对侧手臂
使用 ECG、无创血压和 spO2 进行监测。
预先给药 0.03 mg/kg 咪达唑仑 iv
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：锁骨上和正中、尺骨、桡骨阻滞
该组患者接受 20 mL 利多卡因 1.5% + 肾上腺素 5µg/mL 进行锁骨上阻滞，锁骨上阻滞后他们接受远端正中神经、桡神经和尺神经阻滞，使用 2% 利多卡因 + 0.5% 左旋布比卡因的 50:50 混合物（ 4 毫升/神经）。
|
根据手术部位将 18 号或 20 号静脉内 (iv) 导管放置到对侧手臂
使用 ECG、无创血压和 spO2 进行监测。
预先给药 0.03 mg/kg 咪达唑仑 iv
用 20 mL 利多卡因 1.5% + 肾上腺素 5µg/mL 进行锁骨上阻滞，并增加超声引导下的尺神经、正中神经和桡神经阻滞。
为此，使用 2% 利多卡因和 0.5% 左布比卡因（4 mL/神经）的 50:50 混合物的 12 mL 局部麻醉剂溶液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单独锁骨上阻滞或锁骨上阻滞联合远端阻滞后达到手术所需的感觉和运动阻滞所需的时间。
大体时间：在阻断手术和手术期间，将对所有患者进行随访。此外，手术后患者将在术后 7 天内接受随访。
|
随访锁骨上神经丛阻滞的起效时间和锁骨上神经阻滞联合远端正中、桡、尺神经阻滞的起效时间。
将在两组中评估实现手术阻滞所需的时间。
将比较和分析两组之间的差异。
为此，从第 10 分钟开始至第 30 分钟，对组分配不知情的研究者将每 5 分钟评估一次尺神经、正中神经、桡神经和肌皮神经的感觉针刺和运动阻滞。
|
在阻断手术和手术期间，将对所有患者进行随访。此外，手术后患者将在术后 7 天内接受随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月20日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 03-99-12
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.