Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig brug af supraclavikulære og distale blokke

20. november 2013 opdateret af: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Kan vi få en fordel ved at kombinere distale median-, radiale og ulnar nerveblokke med supraclavikulær blokering? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kombinerede ultralydsstyrede supraclavikulære plexus brachialis blok og distale mediane, radiale og ulnare nerveblokke med supraclavikulær blokering alene.

62 patienter, der gennemgår en øvre ekstremitetsoperation, vil blive randomiseret til kun supraclavikulær (Gruppe S, n=31) eller supraclavikulær + distal (Gruppe SD, n=31) gruppe. Patienter i gruppe S vil modtage 32 ml lidocain 1,5 % + epinephrin 5 µg/ml, og i gruppe SD vil modtage 20 ml lidocain 1,5 % + epinephrin 5 µg/ml efterfulgt af en distal median, radial og ulnar nerveblokering ved brug af 50:50 lidocain 2 % + levobupivacain 0,5 % (4 ml/nerve). Sensorisk og motorisk blokering af ulnar, median, radial og muskulokutane nerver vil blive vurderet hvert 5. minut startende ved 10. minut. Billed-, nåle- og præstationstiderne vil blive registreret. Også start- og anæstesirelaterede tidspunkter, behov for smertestillende og første smertestillende tid vil blive noteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 80 år gammel patient
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv hånd- og underarmskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • allerede eksisterende neuropati
  • koagulopati
  • allergi over for anvendte midler
  • graviditet
  • body mass index > 35 kg/m2
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • infektion eller tidligere operation i det supraklavikulære område
  • systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: supraklavikulær blokering
En supraclavikulær blokering med 32 ml lidocain 1,5% + epinephrin 5 µg/ml blev udført til bedøvelsesbehandling af underarm og hånd.
Medicin: Lidokain
Medicin: Adrenalin
Procedure: intravenøs kanylering.
Et 18- eller 20-gauge intravenøst ​​(iv) kateter blev anbragt på den kontralaterale arm i henhold til operationsstedet
Enhed: Intravenøs kanylering.
Et 18- eller 20-gauge intravenøst ​​(iv) kateter blev anbragt på den kontralaterale arm i henhold til operationsstedet
Enhed: Rutinemæssig ASA-overvågning
Monitorering med EKG, ikke-invasivt blodtryk og spO2.
Medicin: Præmedicinering midazolam
Præmedicinering med 0,03 mg/kg midazolam iv
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulær og median, ulnar, radial blokering
Patienter i denne gruppe modtog 20 ml lidocain 1,5 % + epinephrin 5 µg/ml for supraclavikulær blokering, og efter den supraclavikulære blokering modtog de en distal median, radial og ulnar nerveblokering ved hjælp af en 50:50 blanding af lidocain 2 % + 0,5 % levobupivacain ( 4 ml/nerve).
Medicin: Lidokain
Medicin: Levobupivacain
Medicin: Adrenalin
Enhed: Intravenøs kanylering.
Et 18- eller 20-gauge intravenøst ​​(iv) kateter blev anbragt på den kontralaterale arm i henhold til operationsstedet
Enhed: Rutinemæssig ASA-overvågning
Monitorering med EKG, ikke-invasivt blodtryk og spO2.
Medicin: Præmedicinering midazolam
Præmedicinering med 0,03 mg/kg midazolam iv
Procedure: Supraklavikulær blokering og ultralydsstyret ulnar, median og radial nerveblokade.
Supraklavikulær blokering med 20 ml lidocain 1,5% + epinephrin 5 µg/ml og tilføjelse af ultralyds-guidede ulnare, mediane og radiale nerveblokke. Til det blev der brugt 12 ml lokalbedøvelsesopløsning af en 50:50 blanding af lidocain 2% og levobupivacain 0,5% (4 ml/nerve).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der kræves efter en supraclavikulær blokering alene eller en supraclavikulær blokering kombineret med distale blokeringer, for at opnå en sensorisk og motorisk blokering, der er nødvendig for kirurgi.
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt op under blokproceduren og under operationen. Efter operationen vil patienter også blive fulgt op til 7 dage postoperativt.
Starttidspunktet for supraclavikulær plexus blokering og starttidspunktet for supraclavikulær blokering kombineret med distale median-, radiale og ulnare nerveblokke vil blive fulgt op. Den tid, der er nødvendig for at opnå en kirurgisk blokering, vil blive vurderet i begge grupper. Forskellen mellem de 2 grupper vil blive sammenlignet og analyseret. Til dette vil en efterforsker, der er blindet for gruppetildelingen, evaluere de sensoriske nålestik og motoriske blokeringer af de ulnare, mediane, radiale og muskulokutane nerver hvert 5. minut startende fra det 10. minut indtil det 30. minut.
Alle patienter vil blive fulgt op under blokproceduren og under operationen. Efter operationen vil patienter også blive fulgt op til 7 dage postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (SKØN)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-99-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner