Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gelijktijdig gebruik van supraclaviculaire en distale blokken

20 november 2013 bijgewerkt door: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Kunnen we een voordeel behalen door distale mediane, radiale en ulnaire zenuwblokkades te combineren met een supraclaviculair blok? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de gecombineerde echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade en distale mediane, radiale en ulnaire zenuwblokkades te vergelijken met alleen een supraclaviculair blok.

Tweeënzestig patiënten die een operatie aan de bovenste extremiteit ondergaan, worden gerandomiseerd naar de supraclaviculaire groep (groep S, n=31) of supraclaviculaire + distale groep (groep SD, n=31). Patiënten in groep S krijgen 32 ml lidocaïne 1,5% + epinefrine 5 µg/ml en in groep SD krijgen 20 ml lidocaïne 1,5% + epinefrine 5 µg/ml gevolgd door een distale mediane, radiale en ulnaire zenuwblokkade met een 50:50 mengsel van lidocaïne 2% + levobupivacaïne 0,5% (4 ml/zenuw). Sensorische en motorische blokkade van de ulnaire, mediane, radiale en musculocutane zenuwen worden elke 5 minuten beoordeeld vanaf de 10e minuut. De tijden voor beeldvorming, naaldbehandeling en optreden worden geregistreerd. Ook de begin- en anesthesiegerelateerde tijden, de behoefte aan pijnstillers en de eerste pijnstillingstijd zullen worden genoteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 en 80 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve hand- en onderarmoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • reeds bestaande neuropathie
  • coagulopathie
  • allergie voor gebruikte middelen
  • zwangerschap
  • body mass index > 35 kg/m2
  • chronische obstructieve longziekte
  • infectie of eerdere operatie in het supraclaviculaire gebied
  • systemische infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: supraclaviculair blok
Een supraclaviculair blok met 32 ​​ml lidocaïne 1,5% + epinefrine 5 µg/ml werd uitgevoerd voor de anesthesiebehandeling van de onderarm en hand.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Geneesmiddel: Adrenaline
Procedure: intraveneuze canulatie.
Een intraveneuze (iv) katheter van 18 of 20 gauge werd in de contralaterale arm geplaatst, afhankelijk van de plaats van de operatie
Apparaat: Intraveneuze canulatie.
Een intraveneuze (iv) katheter van 18 of 20 gauge werd in de contralaterale arm geplaatst, afhankelijk van de plaats van de operatie
Apparaat: Routinematige ASA-bewaking
Monitoring met ECG, niet-invasieve bloeddruk en spO2.
Geneesmiddel: Premedicatie midazolam
Premedicatie met 0,03 mg/kg midazolam iv
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclaviculaire en mediane, ulnaire, radiale blokken
Patiënten in deze groep kregen 20 ml lidocaïne 1,5% + epinefrine 5 µg/ml voor supraclaviculaire blokkade en na de supraclaviculaire blokkade kregen ze een distale mediane, radiale en ulnaire zenuwblokkade met een 50:50 mengsel van lidocaïne 2% + levobupivacaïne 0,5% ( 4 ml/zenuw).
Geneesmiddel: Lidocaïne
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Geneesmiddel: Adrenaline
Apparaat: Intraveneuze canulatie.
Een intraveneuze (iv) katheter van 18 of 20 gauge werd in de contralaterale arm geplaatst, afhankelijk van de plaats van de operatie
Apparaat: Routinematige ASA-bewaking
Monitoring met ECG, niet-invasieve bloeddruk en spO2.
Geneesmiddel: Premedicatie midazolam
Premedicatie met 0,03 mg/kg midazolam iv
Procedure: Supraclaviculair blok en echogeleide ulnaire, mediane en radiale zenuwblokkades.
Supraclaviculair blok met 20 ml lidocaïne 1,5% + epinefrine 5 µg/ml en de toevoeging van echogeleide ulnaire, mediane en radiale zenuwblokkades. Daarvoor werd 12 ml plaatselijke verdovingsoplossing van een 50:50 mengsel van lidocaïne 2% en levobupivacaïne 0,5% (4 ml/zenuw) gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is na alleen een supraclaviculair blok of een supraclaviculair blok in combinatie met distale blokkades, om een ​​sensorische en motorische blokkade te bereiken die nodig is voor een operatie.
Tijdsspanne: Alle patiënten worden opgevolgd tijdens de blokkadeprocedure en tijdens de operatie. Ook zullen patiënten na de operatie tot 7 dagen postoperatief worden gevolgd.
De aanvangstijd van supraclaviculaire plexusblokkade en de aanvangstijd van supraclaviculaire blokkade in combinatie met distale mediane, radiale en ulnaire zenuwblokkades zullen worden opgevolgd. De tijd die nodig is om een ​​chirurgische blokkade te bereiken zal in beide groepen worden beoordeeld. Het verschil tussen de 2 groepen wordt vergeleken en geanalyseerd. Hiervoor zal een onderzoeker die blind is voor de groepstoewijzing de sensorische speldenprik en motorblokkades van de ulnaire, mediane, radiale en musculocutane zenuwen elke 5 minuten evalueren vanaf de 10e minuut tot de 30e minuut.
Alle patiënten worden opgevolgd tijdens de blokkadeprocedure en tijdens de operatie. Ook zullen patiënten na de operatie tot 7 dagen postoperatief worden gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-99-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren