Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne stosowanie blokad nadobojczykowych i dystalnych

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Czy możemy zyskać przewagę, łącząc blokadę nerwu pośrodkowego dystalnego, promieniowego i łokciowego z blokadą nadobojczykową? Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie połączonej blokady splotu ramiennego nadobojczykowego pod kontrolą USG oraz blokady dystalnego nerwu pośrodkowego, promieniowego i łokciowego z samą blokadą nadobojczykową.

Sześćdziesięciu dwóch pacjentów poddawanych operacji kończyny górnej zostanie losowo przydzielonych do grupy tylko nadobojczykowej (grupa S, n=31) lub nadobojczykowej + dystalnej (grupa SD, n=31). Pacjenci z grupy S otrzymają 32 ml 1,5% lidokainy + 5 µg/ml adrenaliny, a pacjenci z grupy SD otrzymają 20 ml 1,5% lidokainy + 5 µg/ml epinefryny, po czym nastąpi blokada nerwu pośrodkowego dystalnego, promieniowego i łokciowego przy użyciu mieszaniny 50:50 2% lidokainy + 0,5% lewobupiwakainy (4 ml/nerw). Blokada czuciowa i ruchowa nerwów łokciowych, pośrodkowych, promieniowych i mięśniowo-skórnych będzie oceniana co 5 minut, począwszy od 10 minuty. Rejestrowane będą czasy obrazowania, igłowania i wykonania. Zostaną również odnotowane czasy rozpoczęcia i znieczulenia, zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy i czas pierwszego środka przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 i 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
  • Zaplanowany na planową operację ręki i przedramienia

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • istniejąca wcześniej neuropatia
  • koagulopatia
  • alergia na stosowane środki
  • ciąża
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • infekcja lub wcześniejsza operacja w okolicy nadobojczykowej
  • infekcja ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: blok nadobojczykowy
W celu znieczulenia przedramienia i ręki wykonano blokadę nadobojczykową z 32 ml 1,5% lidokainy + 5 µg/ml epinefryny.
Lek: Lidokaina
Lek: Epinefryna
Procedura: kaniulacja dożylna.
Cewnik dożylny (iv) o średnicy 18 lub 20 G umieszczono na przeciwległym ramieniu zgodnie z miejscem operacji
Urządzenie: Kaniulacja dożylna.
Cewnik dożylny (iv) o średnicy 18 lub 20 G umieszczono na przeciwległym ramieniu zgodnie z miejscem operacji
Urządzenie: Rutynowe monitorowanie ASA
Monitorowanie za pomocą EKG, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i spO2.
Lek: Midazolam do premedykacji
Premedykacja 0,03 mg/kg midazolamu iv
ACTIVE_COMPARATOR: Blokady nadobojczykowe i pośrodkowe, łokciowe, promieniowe
Pacjenci z tej grupy otrzymywali 20 ml 1,5% lidokainy + 5 µg/ml epinefryny na blokadę nadobojczykową, a po bloku nadobojczykowym otrzymywali blokadę dystalnego nerwu pośrodkowego, promieniowego i łokciowego przy użyciu mieszaniny 50:50 lidokainy 2% + lewobupiwakainy 0,5% ( 4 ml/nerw).
Lek: Lidokaina
Lek: Lewobupiwakaina
Lek: Epinefryna
Urządzenie: Kaniulacja dożylna.
Cewnik dożylny (iv) o średnicy 18 lub 20 G umieszczono na przeciwległym ramieniu zgodnie z miejscem operacji
Urządzenie: Rutynowe monitorowanie ASA
Monitorowanie za pomocą EKG, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i spO2.
Lek: Midazolam do premedykacji
Premedykacja 0,03 mg/kg midazolamu iv
Procedura: Blokada nadobojczykowa i blokada nerwu łokciowego, pośrodkowego i promieniowego pod kontrolą USG.
Blokada nadobojczykowa 20 ml lidokainy 1,5% + epinefryna 5 µg/ml oraz dodanie blokad nerwu łokciowego, pośrodkowego i promieniowego pod kontrolą USG. W tym celu użyto 12 ml roztworu środka miejscowo znieczulającego z mieszaniny 50:50 2% lidokainy i 0,5% lewobupiwakainy (4 ml/nerw).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny po samej blokadzie nadobojczykowej lub bloku nadobojczykowym połączonym z blokadami dystalnymi do uzyskania blokady czuciowej i ruchowej potrzebnej do operacji.
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą objęci obserwacją podczas zabiegu blokady i operacji. Również po operacji pacjenci będą objęci obserwacją do 7 dni po operacji.
Śledzony będzie czas wystąpienia blokady splotu nadobojczykowego oraz czas wystąpienia blokady nadobojczykowej połączonej z dystalną blokadą nerwu pośrodkowego, promieniowego i łokciowego. Czas potrzebny do uzyskania blokady chirurgicznej zostanie oceniony w obu grupach. Różnica między dwiema grupami zostanie porównana i przeanalizowana. W tym celu badacz, który nie zna przydziału do grup, będzie oceniał czuciowe nakłucia i blokady ruchowe nerwów łokciowych, pośrodkowych, promieniowych i mięśniowo-skórnych co 5 minut, począwszy od 10 minuty do 30 minuty.
Wszyscy pacjenci będą objęci obserwacją podczas zabiegu blokady i operacji. Również po operacji pacjenci będą objęci obserwacją do 7 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-99-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj