Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso simultaneo di blocchi sopraclavicolari e distali

20 novembre 2013 aggiornato da: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Possiamo ottenere un vantaggio combinando i blocchi del nervo distale mediano, radiale e ulnare con il blocco sopraclavicolare? Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco combinato del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato e i blocchi del nervo distale mediano, radiale e ulnare, con il solo blocco sopraclavicolare.

Sessantadue pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore saranno randomizzati solo nel gruppo sopraclaveare (Gruppo S, n = 31) o sopraclavicolare + distale (Gruppo SD, n = 31). I pazienti nel gruppo S riceveranno 32 mL di lidocaina 1,5% + epinefrina 5 µg/mL e nel gruppo SD riceveranno 20 mL di lidocaina 1,5% + epinefrina 5 µg/mL seguiti da un blocco del nervo distale mediano, radiale e ulnare utilizzando una miscela 50:50 di lidocaina 2% + levobupivacaina 0,5% (4 ml/nervo). Il blocco sensitivo e motorio dei nervi ulnare, mediano, radiale e muscolocutaneo verrà valutato ogni 5 minuti a partire dal 10° minuto. Verranno registrati i tempi di imaging, agugliatura e prestazioni. Verranno annotati anche i tempi di insorgenza e di anestesia, la necessità di analgesici e il tempo di prima analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di 18 e 80 anni
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per chirurgia elettiva della mano e dell'avambraccio

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • neuropatia preesistente
  • coagulopatia
  • allergia agli agenti utilizzati
  • gravidanza
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • infezione o precedente intervento chirurgico nell'area sopraclavicolare
  • infezione sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco sopraclavicolare
Per la gestione dell'anestesia dell'avambraccio e della mano è stato eseguito un blocco sopraclavicolare con 32 mL di lidocaina 1,5% + epinefrina 5 µg/mL.
Droga: Lidocaina
Droga: Epinefrina
Procedura: cannulazione endovenosa.
Un catetere endovenoso (iv) di calibro 18 o 20 è stato posizionato nel braccio controlaterale in base al sito chirurgico
Dispositivo: Cannulazione endovenosa.
Un catetere endovenoso (iv) di calibro 18 o 20 è stato posizionato nel braccio controlaterale in base al sito chirurgico
Dispositivo: Monitoraggio ASA di routine
Monitoraggio con ECG, pressione arteriosa non invasiva e spO2.
Droga: Premedicazione midazolam
Premedicazione con 0,03 mg/kg di midazolam iv
ACTIVE_COMPARATORE: Blocchi sopraclavicolari e mediani, ulnari, radiali
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto 20 mL di lidocaina 1,5% + epinefrina 5 µg/mL per il blocco sopraclavicolare e dopo il blocco sopraclavicolare hanno ricevuto un blocco distale del nervo mediano, radiale e ulnare utilizzando una miscela 50:50 di lidocaina 2% + levobupivacaina 0,5% ( 4 ml/nervo).
Droga: Lidocaina
Droga: Levobupivacaina
Droga: Epinefrina
Dispositivo: Cannulazione endovenosa.
Un catetere endovenoso (iv) di calibro 18 o 20 è stato posizionato nel braccio controlaterale in base al sito chirurgico
Dispositivo: Monitoraggio ASA di routine
Monitoraggio con ECG, pressione arteriosa non invasiva e spO2.
Droga: Premedicazione midazolam
Premedicazione con 0,03 mg/kg di midazolam iv
Procedura: Blocco sopraclavicolare e blocchi dei nervi ulnari, mediani e radiali ecoguidati.
Blocco sopraclavicolare con 20 mL di lidocaina 1,5% + epinefrina 5 µg/mL e aggiunta di blocchi dei nervi ulnare, mediano e radiale ecoguidati. Per questo sono stati utilizzati 12 mL di soluzione anestetica locale di una miscela 50:50 di lidocaina 2% e levobupivacaina 0,5% (4 mL/nervo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo necessario dopo un blocco sopraclavicolare da solo o un blocco sopraclavicolare combinato con blocchi distali, per ottenere un blocco sensoriale e motorio necessario per l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti durante la procedura di blocco e durante l'intervento chirurgico. Inoltre, dopo l'intervento i pazienti saranno seguiti fino a 7 giorni dopo l'intervento.
Verrà seguito il tempo di insorgenza del blocco del plesso sopraclavicolare e il tempo di insorgenza del blocco sopraclavicolare combinato con i blocchi del nervo distale mediano, radiale e ulnare. Il tempo necessario per ottenere un blocco chirurgico sarà valutato in entrambi i gruppi. La differenza tra i 2 gruppi sarà confrontata e analizzata. Per questo un investigatore cieco all'assegnazione del gruppo valuterà la puntura sensoriale e i blocchi motori dei nervi ulnare, mediano, radiale e muscolocutaneo ogni 5 minuti a partire dal 10° minuto fino al 30° minuto.
Tutti i pazienti saranno seguiti durante la procedura di blocco e durante l'intervento chirurgico. Inoltre, dopo l'intervento i pazienti saranno seguiti fino a 7 giorni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-99-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi