腰椎椎間板ヘルニアの代替統合療法
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
腰椎椎間板ヘルニアの代替療法および統合療法を受けている患者の長期経過：前向き観察研究
研究者らは、5 年間のフォローアップを伴う統合的な補完代替医療アプローチを使用して、重度の坐骨神経痛を伴う腰椎椎間板ヘルニアの管理を報告しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
西洋医学と韓国伝統医療を融合した総合病院
説明
包含基準:
- 坐骨神経痛を伴うLBP、
- 5以上の数値評価尺度（NRS）の脚の痛みの強度
- 1年以内に発症;
- MRIで確認された腰椎椎間板ヘルニア;
- -6か月の統合CAM治療と次の評価訪問に参加することへの書面による同意。
除外基準:
- 現在の LBP および/または坐骨神経痛に関する治療 (例: 手術、神経ブロック、または鎮痛薬) プロトコルで指定された CAM 治療以外
- 背部痛または坐骨神経痛に関連する脊椎以外または軟部組織の問題 (例: 妊娠、脊椎腫瘍、または関節リウマチ)
- -脊椎手術、椎骨脱臼、骨折、または癌の病歴;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腰椎椎間板ヘルニア患者
-坐骨神経痛を伴うLBP、数値評価尺度（NRS）の脚の痛みの強度が5以上で、1年以内に発症; (2) MRIで確認されたLDH
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰と脚の痛みのためのビジュアル アナログ スケール
時間枠：2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年および 5 年におけるビジュアル アナログ スケールのベースラインからの変化。
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2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年および 5 年におけるビジュアル アナログ スケールのベースラインからの変化。
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オスウェストリー障害指数
時間枠：2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年における Oswestry Disability Index のベースラインからの変化。
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2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年における Oswestry Disability Index のベースラインからの変化。
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SF-36健康調査
時間枠：2週間、4週間、8週間、12週間、20週間、24週間、1年、2年、3年、4年、5年のSF-36健康調査のベースラインからの変化。
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2週間、4週間、8週間、12週間、20週間、24週間、1年、2年、3年、4年、5年のSF-36健康調査のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレートレッグレイズテスト
時間枠：2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年での Straight Leg Raise テストのベースラインからの変化。
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2 週間、4 週間、8 週間、12 週間、20 週間、24 週間、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年での Straight Leg Raise テストのベースラインからの変化。
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有害事象
時間枠：2週間、4週間、8週間、12週間、20週間、24週間、1年、2年、3年、4年、5年。
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鍼治療、薬理学的鍼治療、チュナマニピュレーション治療の前後で、皮膚と全身の反応、痛みの悪化または変化が観察されました。 定期的な血液検査（血球数、肝臓、腎機能検査、炎症活性指数）が実施されました。 |
2週間、4週間、8週間、12週間、20週間、24週間、1年、2年、3年、4年、5年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。