Terapia alternativa e integrativa per l'ernia del disco lombare
5 novembre 2018 aggiornato da: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Il corso a lungo termine dei pazienti sottoposti a terapia alternativa e integrativa per l'ernia del disco lombare: uno studio osservazionale prospettico
I ricercatori riportano la gestione dell'ernia del disco lombare con grave dolore sciatico utilizzando un approccio integrativo di medicina complementare e alternativa con un follow-up di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale integrativo che offre servizi medici coreani sia occidentali che tradizionali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LBP con sciatica,
- Un'intensità del dolore alla gamba della scala di valutazione numerica (NRS) di 5 o superiore
- Insorgenza entro 1 anno;
- Heriation del disco lombare confermato da MRI;
- Consenso scritto a frequentare 6 mesi di trattamento CAM integrativo e successive visite di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Il trattamento riguardante l'attuale LBP e/o la sciatica (ad es. chirurgia, blocco nervoso o farmaci analgesici) diversi dal trattamento CAM specificato nel protocollo
- Problema non spinale o dei tessuti molli correlato a mal di schiena o sciatica (ad es. gravidanza, tumore spinale o artrite reumatoide)
- Storia di chirurgia spinale, lussazione vertebrale, frattura o cancro;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ernia del disco lombare
LBP con sciatica, con un'intensità del dolore alla gamba della scala di valutazione numerica (NRS) di 5 o superiore e insorgenza entro 1 anno; (2) LDH confermato dalla risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala visiva analogica per dolori lombari e alle gambe
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella scala analogica visiva a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Variazioni rispetto al basale nella scala analogica visiva a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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l'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale dell'Oswestry Disability Index a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Variazioni rispetto al basale dell'Oswestry Disability Index a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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l'indagine sulla salute SF-36
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nell'indagine sulla salute SF-36 a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Variazioni rispetto al basale nell'indagine sulla salute SF-36 a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nel test Straight Leg Raise a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Variazioni rispetto al basale nel test Straight Leg Raise a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Eventi avversi
Lasso di tempo: a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Sono state osservate reazioni cutanee e generali, aggravamento o variazione del dolore prima e dopo l'agopuntura, la farmacoagopuntura e il trattamento di manipolazione Chuna. Sono stati somministrati regolari esami del sangue (conta delle cellule del sangue, fegato, test di funzionalità renale, indici di attività infiammatoria). |
a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 20 settimane, 24 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Neuropatia sciatica
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Ernia
- Sciatica
- Spostamento del disco intervertebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2011-03
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