- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01989403
요추 추간판 탈출증에 대한 대체 및 통합 요법
2018년 11월 5일 업데이트: Jaseng Hospital of Korean Medicine
요추 추간판 탈출증에 대한 대체 및 통합 치료를 받는 환자의 장기 과정: 전향적 관찰 연구
연구자들은 5년 추적 관찰과 함께 통합 보완 및 대체 의학 접근법을 사용하여 심한 좌골 통증을 동반한 요추 추간판 탈출증의 관리를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한의학과 서양의료를 동시에 제공하는 통합병원
설명
포함 기준:
- 좌골 신경통이있는 LBP,
- 숫자 등급 척도(NRS) 다리 통증 강도 5 이상
- 1년 이내 발병;
- MRI로 확인된 요추 디스크 탈출;
- 6개월 간의 통합 CAM 치료 및 평가 방문에 대한 서면 동의.
제외 기준:
- 현재 LBP 및/또는 좌골신경통(예: 프로토콜에 명시된 CAM 치료 이외의 수술, 신경 차단 또는 진통제)
- 요통 또는 좌골신경통과 관련된 비척추 또는 연조직 문제(예: 임신, 척추 종양 또는 류마티스 관절염)
- 척추 수술, 척추 탈구, 골절 또는 암의 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허리디스크 환자
숫자 등급 척도(NRS) 다리 통증 강도가 5 이상이고 1년 이내에 발병하는 좌골신경통이 있는 요통; (2) MRI로 확인된 LDH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요통 및 다리 통증을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에서 시각적 아날로그 척도의 기준선으로부터의 변화.
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2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에서 시각적 아날로그 척도의 기준선으로부터의 변화.
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Oswestry 장애 지수
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 Oswestry 장애 지수의 기준선으로부터의 변화.
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2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 Oswestry 장애 지수의 기준선으로부터의 변화.
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SF-36 건강 조사
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 SF-36 건강 조사의 기준선에서 변경.
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2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 SF-36 건강 조사의 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레이트 레그 레이즈 테스트
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 스트레이트 레그 레이즈 테스트의 기준선에서 변경.
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2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 스트레이트 레그 레이즈 테스트의 기준선에서 변경.
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부작용
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년.
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침, 약침, 추나요법 전과 후의 피부반응 및 전신반응, 통증의 악화 또는 변화가 관찰되었다. 정기적인 혈액검사(혈구수, 간기능, 신기능검사, 염증활성지수)를 시행하였다. |
2주, 4주, 8주, 12주, 20주, 24주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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