Thérapie alternative et intégrative pour la hernie discale lombaire
5 novembre 2018 mis à jour par: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Le parcours à long terme des patients subissant une thérapie alternative et intégrative pour une hernie discale lombaire : une étude observationnelle prospective
Les chercheurs rapportent la prise en charge de la hernie discale lombaire avec douleur sciatique sévère à l'aide d'une approche de médecine complémentaire et alternative intégrative avec un suivi de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital intégratif qui offre des services médicaux coréens occidentaux et traditionnels
La description
Critère d'intégration:
- LBP avec sciatique,
- Une intensité de la douleur dans les jambes sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 5 ou plus
- Apparition dans l'année ;
- Heriation discale lombaire confirmée par IRM ;
- Consentement écrit pour assister à 6 mois de traitement intégratif CAM et aux visites d'évaluation suivantes.
Critère d'exclusion:
- Traitement concernant la lombalgie actuelle et/ou la sciatique (par ex. chirurgie, bloc nerveux ou médicament analgésique) autre que le traitement CAM spécifié dans le protocole
- Problème non rachidien ou des tissus mous lié à des maux de dos ou à une sciatique (par ex. grossesse, tumeur de la colonne vertébrale ou polyarthrite rhumatoïde)
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de luxation vertébrale, de fracture ou de cancer ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une hernie discale lombaire
LBP avec sciatique, avec une intensité de la douleur dans les jambes sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 5 ou plus et survenant dans l'année ; (2) LDH confirmée par IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique des douleurs lombaires et des jambes
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Changements par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changements par rapport à la ligne de base dans l'indice d'invalidité d'Oswestry à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'indice d'invalidité d'Oswestry à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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l'enquête de santé SF-36
Délai: Changements par rapport à la ligne de base dans l'enquête sur la santé SF-36 à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'enquête sur la santé SF-36 à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'élévation de la jambe droite
Délai: Changements par rapport à la ligne de base dans le test d'élévation de la jambe droite à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test d'élévation de la jambe droite à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 ans, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Événements indésirables
Délai: à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Des réactions cutanées et générales, une aggravation ou un changement de la douleur avant et après l'acupuncture, la pharmacoacupuncture et le traitement par manipulation de Chuna ont été observés. Des tests sanguins réguliers (numération globulaire, foie, tests de la fonction rénale, indices d'activité inflammatoire) ont été administrés. |
à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24 semaines, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Hernie
- Sciatique
- Déplacement du disque intervertébral
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2011-03
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