Alternatywna i integracyjna terapia dyskopatii lędźwiowej
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Długoterminowy przebieg pacjentów poddawanych alternatywnej i integracyjnej terapii przepukliny dysku lędźwiowego: prospektywne badanie obserwacyjne
Badacze zgłaszają leczenie przepukliny dysku lędźwiowego z silnym bólem kulszowym przy użyciu zintegrowanego podejścia medycyny komplementarnej i alternatywnej z 5-letnią obserwacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpital integracyjny, który oferuje zarówno zachodnie, jak i tradycyjne koreańskie usługi medyczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LBP z rwą kulszową,
- Intensywność bólu nóg w numerycznej skali oceny (NRS) wynosząca 5 lub więcej
- Początek w ciągu 1 roku;
- Heriacja dysku lędźwiowego potwierdzona przez MRI;
- Pisemna zgoda na udział w 6-miesięcznym integracyjnym leczeniu CAM i kolejnych wizytach oceniających.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie aktualnego LBP i/lub rwy kulszowej (np. operacja, blokada nerwu lub leki przeciwbólowe) inne niż leczenie CAM określone w protokole
- Problemy niezwiązane z kręgosłupem lub tkankami miękkimi związane z bólem pleców lub rwą kulszową (np. ciąża, guz kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów)
- Historia operacji kręgosłupa, zwichnięcia kręgów, złamania lub raka;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego
LBP z rwą kulszową, z intensywnością bólu nóg w numerycznej skali (NRS) wynoszącej 5 lub więcej i początkiem w ciągu 1 roku; (2) LDH potwierdzone badaniem MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu krzyża i nóg
Ramy czasowe: Zmiany od poziomu wyjściowego w wizualnej skali analogowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
Zmiany od poziomu wyjściowego w wizualnej skali analogowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
|
indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w Oswestry Disability Index po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
Zmiany od wartości początkowej w Oswestry Disability Index po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
|
ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w badaniu zdrowotnym SF-36 po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w badaniu zdrowotnym SF-36 po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test prostowania nóg
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do linii podstawowej w teście unoszenia prostej nogi po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej w teście unoszenia prostej nogi po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 20 tygodniach, 24 tygodniach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
|
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w wieku 2 tygodni, 4 tygodni, 8 tygodni, 12 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodni, 1 roku, 2 lat, 3 lat, 4 lat i 5 lat.
|
Zaobserwowano reakcje skórne i ogólne, nasilenie lub zmianę bólu przed i po zabiegach akupunktury, farmakoakupunktury i manipulacji Chuna. Przeprowadzano regularne badania krwi (morfologia krwi, wątroba, testy czynnościowe nerek, wskaźniki aktywności zapalnej). |
w wieku 2 tygodni, 4 tygodni, 8 tygodni, 12 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodni, 1 roku, 2 lat, 3 lat, 4 lat i 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Neuropatia kulszowa
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Przepuklina
- Rwa kulszowa
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2011-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .