腰椎间盘突出症的替代和综合治疗
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
腰椎间盘突出症患者接受替代和综合治疗的长期过程：一项前瞻性观察研究
研究人员报告了使用综合补充和替代医学方法治疗伴有严重坐骨神经痛的腰椎间盘突出症并进行了 5 年的随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
提供西医和韩医服务的综合医院
描述
纳入标准：
- LBP 伴坐骨神经痛，
- 数字评定量表 (NRS) 腿部疼痛强度为 5 或更高
- 1年内发病；
- 核磁共振证实腰椎间盘突出；
- 书面同意参加 6 个月的综合 CAM 治疗和后续评估访问。
排除标准：
- 针对当前 LBP 和/或坐骨神经痛的治疗（例如 手术、神经阻滞或镇痛药），但方案中指定的 CAM 治疗除外
- 与背痛或坐骨神经痛相关的非脊柱或软组织问题（例如 妊娠、脊柱肿瘤或类风湿性关节炎）
- 脊柱手术史、椎体脱位、骨折或癌症；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腰椎间盘突出症患者
LBP 伴坐骨神经痛，数字评定量表 (NRS) 腿部疼痛强度为 5 或更高，并且在 1 年内发作； (2) MRI证实的LDH
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰痛和腿痛视觉模拟量表
大体时间：在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时视觉模拟量表相对于基线的变化。
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在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时视觉模拟量表相对于基线的变化。
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Oswestry残疾指数
大体时间：Oswestry 残疾指数在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时相对于基线的变化。
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Oswestry 残疾指数在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时相对于基线的变化。
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SF-36健康调查
大体时间：在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时 SF-36 健康调查中的基线变化。
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在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时 SF-36 健康调查中的基线变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直腿抬高试验
大体时间：在第 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时，直腿抬高测试相对于基线的变化。
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在第 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时，直腿抬高测试相对于基线的变化。
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不良事件
大体时间：在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年。
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观察针刺、药针、推拿手法治疗前后皮肤及全身反应、疼痛加重或变化。 定期进行血液检查（血细胞计数、肝、肾功能检查、炎症活动指标）。 |
在 2 周、4 周、8 周、12 周、20 周、24 周、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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