Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternativ og integrerende terapi for lumbal diskprolaps

5. november 2018 oppdatert av: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Det langsiktige forløpet til pasienter som gjennomgår alternativ og integrativ terapi for lumbal diskherniering: en prospektiv observasjonsstudie

Etterforskerne rapporterer behandling av lumbal skiveprolaps med alvorlige isjiassmerter ved å bruke en integrerende komplementær og alternativ medisin tilnærming med 5 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Spine and joint Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

integrerende sykehus som tilbyr både vestlige og tradisjonelle koreanske medisinske tjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LBP med isjias,
  • En numeral rating scale (NRS) bensmerteintensitet på 5 eller høyere
  • Debut innen 1 år;
  • Lumbal Disk Heriation bekreftet av MR;
  • Skriftlig samtykke til å delta på 6 måneders integrativ CAM-behandling og etterfølgende vurderingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling angående gjeldende LBP og/eller isjias (f.eks. kirurgi, nerveblokkering eller smertestillende medisin) annet enn CAM-behandlingen spesifisert i protokollen
  • Ikke-spinal eller bløtvevsproblemer relatert til ryggsmerter eller isjias (f.eks. graviditet, spinal svulst eller revmatoid artritt)
  • Anamnese med spinalkirurgi, vertebral dislokasjon, brudd eller kreft;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lumbal skiveprolaps pasienter
LBP med isjias, med en numeral rating scale (NRS) bensmerteintensitet på 5 eller høyere og debut innen 1 år; (2) LDH bekreftet ved MR
Annen: urtemedisin, akupunktur, bigiftakupunktur og Chuna-manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala for korsrygg- og bensmerter
Tidsramme: Endringer fra baseline i visuell analog skala ved 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Endringer fra baseline i visuell analog skala ved 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endringer fra baseline i Oswestry Disability Index etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Endringer fra baseline i Oswestry Disability Index etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
SF-36 Health Survey
Tidsramme: Endringer fra baseline i SF-36 Health Survey etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Endringer fra baseline i SF-36 Health Survey etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Straight Leg Heve test
Tidsramme: Endringer fra baseline i Straight Leg Raise-testen etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Endringer fra baseline i Straight Leg Raise-testen etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Uønskede hendelser
Tidsramme: etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Hudreaksjoner og generelle reaksjoner, forverring eller endring i smerte før og etter akupunktur, farmakoakupunktur og Chuna-manipulasjonsbehandling ble observert.

Regelmessige blodprøver (antall blodceller, lever, nyrefunksjonstester, inflammatoriske aktivitetsindekser) ble administrert.
etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 20 uker, 24 uker, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2011-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere