Alternativ og integrativ terapi til diskusprolaps i lænden
5. november 2018 opdateret af: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Det langsigtede forløb for patienter, der gennemgår alternativ og integrativ terapi for lumbal diskusprolaps: En prospektiv observationsundersøgelse
Efterforskerne rapporterer håndtering af diskusprolaps i lænden med svær iskiassmerter ved hjælp af en integreret komplementær og alternativ medicintilgang med en 5-årig opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
integrerende hospital, der tilbyder både vestlige og traditionelle koreanske medicinske tjenester
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LBP med iskias,
- En numeral rating scale (NRS) bensmerteintensitet på 5 eller højere
- Debut inden for 1 år;
- Lumbal Disk Heriation bekræftet af MR;
- Skriftligt samtykke til at deltage i 6 måneders integrativ CAM-behandling og efterfølgende vurderingsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling vedrørende den aktuelle LBP og/eller iskias (f.eks. operation, nerveblokade eller smertestillende medicin) ud over den CAM-behandling, der er angivet i protokollen
- Ikke-spinal- eller bløddelsproblem relateret til rygsmerter eller iskias (f.eks. graviditet, spinal tumor eller reumatoid arthritis)
- Anamnese med rygkirurgi, vertebral dislokation, fraktur eller cancer;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal diskusprolaps patienter
LBP med iskias, med en numeral rating scale (NRS) bensmerteintensitet på 5 eller højere og begynder inden for 1 år; (2) LDH bekræftet ved MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala til lænde- og bensmerter
Tidsramme: Ændringer fra baseline i visuel analog skala ved 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Ændringer fra baseline i visuel analog skala ved 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Oswestry Disability Index efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Ændringer fra baseline i Oswestry Disability Index efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
|
SF-36 Health Survey
Tidsramme: Ændringer fra baseline i SF-36 Health Survey efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Ændringer fra baseline i SF-36 Health Survey efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Raise test
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Straight Leg Raise-testen efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Ændringer fra baseline i Straight Leg Raise-testen efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Hudreaktioner og generelle reaktioner, forværring eller ændring i smerte før og efter akupunktur, farmakoakupunktur og Chuna-manipulationsbehandling blev observeret. Regelmæssige blodprøver (blodcelleantal, lever, nyrefunktionstest, inflammatorisk aktivitetsindeks) blev administreret. |
efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 20 uger, 24 uger, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (SKØN)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2011-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .