Alternativ och integrerande terapi för diskbråck i ländryggen
5 november 2018 uppdaterad av: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Långtidsförloppet för patienter som genomgår alternativ och integrativ terapi för diskbråck i ländryggen: en prospektiv observationsstudie
Utredarna rapporterar hantering av diskbråck i ländryggen med svår ischiassmärta med hjälp av en integrerad komplementär och alternativmedicinsk metod med en 5-års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
integrerat sjukhus som erbjuder både västerländska och traditionella koreanska medicinska tjänster
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LBP med ischias,
- En numeral rating scale (NRS) bensmärtaintensitet på 5 eller högre
- Debut inom 1 år;
- Lumbal Disk Heriation bekräftad av MRT;
- Skriftligt samtycke till att delta i 6 månaders integrativ CAM-behandling och efter bedömningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Behandling av aktuell LBP och/eller ischias (t.ex. operation, nervblockad eller smärtstillande medicin) annat än den CAM-behandling som anges i protokollet
- Icke-ryggrads- eller mjukdelsproblem relaterat till ryggsmärta eller ischias (t.ex. graviditet, spinal tumör eller reumatoid artrit)
- Historik av ryggradskirurgi, vertebral dislokation, fraktur eller cancer;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal diskbråck patienter
LBP med ischias, med en numeral rating scale (NRS) bensmärtaintensitet på 5 eller högre och börjar inom 1 år; (2) LDH bekräftad med MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta i ländrygg och ben
Tidsram: Förändringar från baslinjen i visuell analog skala vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Förändringar från baslinjen i visuell analog skala vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Förändringar från baslinjen i Oswestry Disability Index efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Förändringar från baslinjen i Oswestry Disability Index efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
|
SF-36 Health Survey
Tidsram: Förändringar från baslinjen i SF-36 Health Survey efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Förändringar från baslinjen i SF-36 Health Survey efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Raka benhöjningstest
Tidsram: Förändringar från baslinjen i rakbenshöjningstestet efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Förändringar från baslinjen i rakbenshöjningstestet efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
|
|
Biverkningar
Tidsram: vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Hudreaktioner och allmänna reaktioner, förvärring eller förändring i smärta före och efter akupunktur, farmakoakupunktur och Chuna-manipulationsbehandling observerades. Regelbundna blodprover (antal blodkroppar, lever, njurfunktionstester, inflammatoriska aktivitetsindex) administrerades. |
vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 20 veckor, 24 veckor, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ischiasneuropati
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Bråck
- Ischias
- Intervertebral diskförskjutning
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2011-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .