- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989403
Vaihtoehtoinen ja integroiva hoito lannerangan välilevytyrälle
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Pitkäaikainen kurssi potilailla, jotka saavat vaihtoehtoista ja integroivaa hoitoa lannelevytyrälle: tuleva havaintotutkimus
Tutkijat raportoivat lannerangan välilevytyrän ja vaikean iskiaskivun hallinnasta integroivan täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen lähestymistavan ja viiden vuoden seurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
integroiva sairaala, joka tarjoaa sekä länsimaisia että perinteisiä korealaisia lääketieteellisiä palveluita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBP ja iskias,
- Numeroluokitusasteikko (NRS) jalkakivun voimakkuus on 5 tai suurempi
- Alkaa 1 vuoden sisällä;
- Lannelevyn heriaatio vahvistettu magneettikuvauksella;
- Kirjallinen suostumus osallistua 6 kuukauden integratiiviseen CAM-hoitoon ja sitä seuraaviin arviointikäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen LBP:n ja/tai iskiasin hoito (esim. leikkaus, hermosalpaus tai analgeettinen lääkitys) muu kuin protokollassa määritelty CAM-hoito
- Selkäkipuun tai iskiasin liittyvä muu kuin selkäydin tai pehmytkudosongelma (esim. raskaus, selkärangan kasvain tai nivelreuma)
- Selkärangan leikkaus, nikaman sijoiltaanmeno, murtuma tai syöpä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannelevytyräpotilaat
LBP, jossa on iskias, jonka numeerinen arviointiasteikko (NRS) jalkakivun voimakkuus on 5 tai suurempi ja alkaa 1 vuoden sisällä; (2) LDH vahvistettu magneettikuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko alaselän ja jalkojen kipuihin
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kohdalla 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
Muutokset lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kohdalla 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Muutokset Oswestry Disability Indexin lähtötasosta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
Muutokset Oswestry Disability Indexin lähtötasosta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
|
SF-36 Health Survey
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta SF-36-terveystutkimuksessa 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
Muutokset lähtötilanteesta SF-36-terveystutkimuksessa 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta suoran jalan nostotestissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
Muutokset lähtötilanteesta suoran jalan nostotestissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kohdalla.
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
Iho- ja yleisreaktioita, kivun pahenemista tai muutoksia ennen ja jälkeen akupunktion, farmakoakupunktion ja Chuna-manipulaatiohoidon havaittiin. Säännöllisiä verikokeita (verisolujen määrä, maksa, munuaisten toimintakokeet, tulehdusaktiivisuusindeksit) annettiin. |
2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 20 viikon, 24 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2011-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .