Alternative und integrative Therapie bei lumbalem Bandscheibenvorfall
5. November 2018 aktualisiert von: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Der Langzeitverlauf von Patienten, die sich einer alternativen und integrativen Therapie bei lumbalem Bandscheibenvorfall unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Forscher berichten über die Behandlung eines lumbalen Bandscheibenvorfalls mit schweren Ischiasschmerzen unter Verwendung eines integrativen komplementär- und alternativmedizinischen Ansatzes mit einer 5-Jahres-Follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
integratives Krankenhaus, das sowohl westliche als auch traditionelle koreanische medizinische Leistungen anbietet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LBP mit Ischias,
- Eine numerische Bewertungsskala (NRS) Beinschmerzintensität von 5 oder höher
- Beginn innerhalb von 1 Jahr;
- Bandscheibenheriation durch MRT bestätigt;
- Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an einer 6-monatigen integrativen CAM-Behandlung und anschließenden Beurteilungsbesuchen.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung des aktuellen LBP und/oder Ischias (z. Operation, Nervenblockade oder analgetische Medikation) mit Ausnahme der im Protokoll angegebenen CAM-Behandlung
- Nicht-Wirbelsäulen- oder Weichteilprobleme im Zusammenhang mit Rückenschmerzen oder Ischias (z. Schwangerschaft, Wirbelsäulentumor oder rheumatoide Arthritis)
- Geschichte der Wirbelsäulenoperation, Wirbelluxation, Fraktur oder Krebs;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Bandscheibenvorfall
LBP mit Ischias, mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) Beinschmerzintensität von 5 oder höher und Beginn innerhalb eines Jahres; (2) LDH durch MRT bestätigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala für Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der visuellen Analogskala nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der visuellen Analogskala nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Oswestry Disability Index nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Oswestry Disability Index nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren.
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die SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der SF-36-Gesundheitsumfrage nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der SF-36-Gesundheitsumfrage nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Straight-Leg-Raise-Test
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Straight Leg Raise-Test nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Straight Leg Raise-Test nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren.
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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Haut- und allgemeine Reaktionen, Verschlimmerung oder Veränderung der Schmerzen vor und nach Akupunktur, Pharmakoakupunktur und Behandlung mit Chuna-Manipulation wurden beobachtet. Regelmäßige Blutuntersuchungen (Blutbild, Leber, Nierenfunktionstests, Entzündungsaktivitätsindizes) wurden durchgeführt. |
nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Hernie
- Ischias
- Verschiebung der Bandscheibe
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2011-03
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