Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve en integratieve therapie voor lumbale hernia

5 november 2018 bijgewerkt door: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Het langetermijnverloop van patiënten die alternatieve en integratieve therapie ondergaan voor lumbale hernia: een prospectief observatieonderzoek

De onderzoekers melden het beheer van lumbale hernia met ernstige heuppijn met behulp van een integrale complementaire en alternatieve geneeskundebenadering met een follow-up van 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-896
        • Jaseng Spine and joint Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

integrerend ziekenhuis dat zowel westerse als traditionele Koreaanse medische diensten biedt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LBP met ischias,
  • Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) beenpijnintensiteit van 5 of hoger
  • Aanvang binnen 1 jaar;
  • Hervorming van de lumbale schijf bevestigd door MRI;
  • Schriftelijke toestemming om 6 maanden integratieve CAM-behandeling en volgende beoordelingsbezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met betrekking tot de huidige lage rugpijn en/of ischias (bijv. operatie, zenuwblokkade of pijnstillende medicatie) anders dan de in het protocol gespecificeerde CAM-behandeling
  • Niet-spinaal probleem of probleem met zacht weefsel in verband met rugpijn of ischias (bijv. zwangerschap, spinale tumor of reumatoïde artritis)
  • Geschiedenis van spinale chirurgie, werveldislocatie, breuk of kanker;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een lumbale hernia
LBP met ischias, met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) beenpijnintensiteit van 5 of hoger en aanvang binnen 1 jaar; (2) LDH bevestigd door MRI
Ander: kruidengeneeskunde, acupunctuur, bijengif-acupunctuur en Chuna-manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor lage rug- en beenpijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
de Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de Oswestry Disability Index na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de Oswestry Disability Index na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
de SF-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de SF-36 Gezondheidsenquête na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de SF-36 Gezondheidsenquête na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Straight Leg Raise-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de Straight Leg Raise-test na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de Straight Leg Raise-test na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.

Huid- en algemene reacties, verergering of verandering van pijn voor en na behandeling met acupunctuur, farmacoacupunctuur en Chuna-manipulatie werden waargenomen.

Regelmatige bloedtesten (bloedceltelling, lever, nierfunctietesten, ontstekingsactiviteitsindexen) werden uitgevoerd.
na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 20 weken, 24 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2011-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren