Terapia alternativa e integradora para la hernia de disco lumbar
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
El curso a largo plazo de los pacientes sometidos a terapia alternativa e integradora para la hernia de disco lumbar: un estudio observacional prospectivo
Los investigadores informan sobre el tratamiento de la hernia de disco lumbar con dolor ciático intenso mediante un enfoque integrador de medicina complementaria y alternativa con un seguimiento de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital integrador que ofrece servicios médicos coreanos tradicionales y occidentales
Descripción
Criterios de inclusión:
- LBP con ciática,
- Una escala de calificación numérica (NRS) intensidad del dolor en las piernas de 5 o más
- Inicio dentro de 1 año;
- Herencia de disco lumbar confirmada por resonancia magnética;
- Consentimiento por escrito para asistir a 6 meses de tratamiento integrador de CAM y visitas de evaluación posteriores.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento relacionado con el dolor lumbar actual y/o la ciática (p. cirugía, bloqueo nervioso o medicación analgésica) que no sea el tratamiento de CAM especificado en el protocolo
- Problema de tejido blando o no espinal relacionado con dolor de espalda o ciática (p. embarazo, tumor espinal o artritis reumatoide)
- Antecedentes de cirugía de columna, dislocación vertebral, fractura o cáncer;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hernia de disco lumbar
LBP con ciática, con una intensidad de dolor en la pierna de escala de calificación numérica (NRS) de 5 o más e inicio dentro de 1 año; (2) LDH confirmada por resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para dolor lumbar y de piernas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la escala analógica visual a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Cambios desde el inicio en la escala analógica visual a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el índice de discapacidad de Oswestry a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Cambios desde el inicio en el índice de discapacidad de Oswestry a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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la encuesta de salud SF-36
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la encuesta de salud SF-36 a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Cambios desde el inicio en la encuesta de salud SF-36 a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la prueba de elevación de pierna recta a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Cambios desde el inicio en la prueba de elevación de pierna recta a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Se observaron reacciones cutáneas y generales, empeoramiento o cambio en el dolor antes y después de la acupuntura, la farmacoacupuntura y el tratamiento de manipulación de Chuna. Se realizaron análisis de sangre periódicos (recuento de células sanguíneas, pruebas de función hepática, renal, índices de actividad inflamatoria). |
a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Ciática
- Desplazamiento del disco intervertebral
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2011-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .