- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01989403
Az ágyéki porckorongsérv alternatív és integráló terápiája
2018. november 5. frissítette: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Az ágyéki porckorongsérv alternatív és integráló terápiáján átesett betegek hosszú távú tanfolyama: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A kutatók arról számoltak be, hogy az ágyéki porckorongsérv súlyos ülőideg-fájdalommal járó kezelését integrált kiegészítő és alternatív gyógyászati megközelítés alkalmazásával, 5 éves követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
integratív kórház, amely nyugati és hagyományos koreai orvosi szolgáltatásokat egyaránt kínál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LBP isiász esetén,
- Számszerű besorolási skála (NRS) a lábfájdalom intenzitása 5 vagy magasabb
- 1 éven belül kezdődik;
- Az ágyéki lemez heriációja MRI-vel igazolt;
- Írásbeli beleegyezés a 6 hónapos integratív CAM-kezelésben való részvételhez és az azt követő értékelő látogatásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi LBP és/vagy isiász kezelése (pl. műtét, idegblokk vagy fájdalomcsillapító gyógyszer) a protokollban meghatározott CAM-kezeléstől eltérő
- Nem gerinc- vagy lágyrészproblémák, amelyek hátfájáshoz vagy isiászhoz kapcsolódnak (pl. terhesség, gerincdaganat vagy rheumatoid arthritis)
- Gerincműtét, csigolya-elmozdulás, törés vagy rák anamnézisében;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ágyéki porckorongsérv betegek
LBP isiászszal, numerális besorolási skála (NRS) lábfájdalom intenzitása 5 vagy magasabb, és 1 éven belül kezdődik; (2) MRI-vel megerősített LDH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála derék- és lábfájdalmakra
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
|
az Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változások az Oswestry fogyatékossági index kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Változások az Oswestry fogyatékossági index kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
|
az SF-36 egészségügyi felmérés
Időkeret: Változások az SF-36 Egészségfelmérés kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Változások az SF-36 Egészségfelmérés kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az egyenes lábemelés tesztben 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Változások az alapvonalhoz képest az egyenes lábemelés tesztben 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Bőrreakciókat és általános reakciókat, a fájdalom súlyosbodását vagy változását figyelték meg az akupunktúra, a farmakoakupunktúra és a Chuna manipulációs kezelés előtt és után. Rendszeres vérvizsgálatokat végeztek (vérsejtszám, máj-, vesefunkciós vizsgálatok, gyulladásos aktivitási indexek). |
2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év és 5 év után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Isiász neuropátia
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Sérv
- Isiász
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2011-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .