Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki porckorongsérv alternatív és integráló terápiája

2018. november 5. frissítette: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Az ágyéki porckorongsérv alternatív és integráló terápiáján átesett betegek hosszú távú tanfolyama: Prospektív megfigyelési vizsgálat

A kutatók arról számoltak be, hogy az ágyéki porckorongsérv súlyos ülőideg-fájdalommal járó kezelését integrált kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​megközelítés alkalmazásával, 5 éves követéssel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

integratív kórház, amely nyugati és hagyományos koreai orvosi szolgáltatásokat egyaránt kínál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LBP isiász esetén,
  • Számszerű besorolási skála (NRS) a lábfájdalom intenzitása 5 vagy magasabb
  • 1 éven belül kezdődik;
  • Az ágyéki lemez heriációja MRI-vel igazolt;
  • Írásbeli beleegyezés a 6 hónapos integratív CAM-kezelésben való részvételhez és az azt követő értékelő látogatásokhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi LBP és/vagy isiász kezelése (pl. műtét, idegblokk vagy fájdalomcsillapító gyógyszer) a protokollban meghatározott CAM-kezeléstől eltérő
  • Nem gerinc- vagy lágyrészproblémák, amelyek hátfájáshoz vagy isiászhoz kapcsolódnak (pl. terhesség, gerincdaganat vagy rheumatoid arthritis)
  • Gerincműtét, csigolya-elmozdulás, törés vagy rák anamnézisében;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ágyéki porckorongsérv betegek
LBP isiászszal, numerális besorolási skála (NRS) lábfájdalom intenzitása 5 vagy magasabb, és 1 éven belül kezdődik; (2) MRI-vel megerősített LDH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála derék- és lábfájdalmakra
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
az Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változások az Oswestry fogyatékossági index kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
Változások az Oswestry fogyatékossági index kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
az SF-36 egészségügyi felmérés
Időkeret: Változások az SF-36 Egészségfelmérés kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
Változások az SF-36 Egészségfelmérés kiindulási értékéhez képest 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az egyenes lábemelés tesztben 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
Változások az alapvonalhoz képest az egyenes lábemelés tesztben 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.
Mellékhatások
Időkeret: 2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.

Bőrreakciókat és általános reakciókat, a fájdalom súlyosbodását vagy változását figyelték meg az akupunktúra, a farmakoakupunktúra és a Chuna manipulációs kezelés előtt és után.

Rendszeres vérvizsgálatokat végeztek (vérsejtszám, máj-, vesefunkciós vizsgálatok, gyulladásos aktivitási indexek).

2 hét, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 20 hét, 24 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel