Terapia Alternativa e Integrativa para Hérnia de Disco Lombar
5 de novembro de 2018 atualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
O curso de longo prazo de pacientes submetidos a terapia alternativa e integrativa para hérnia de disco lombar: um estudo observacional prospectivo
Os investigadores relatam o manejo da hérnia de disco lombar com dor ciática intensa usando uma abordagem integrativa de medicina complementar e alternativa com um acompanhamento de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital integrativo que oferece serviços médicos coreanos ocidentais e tradicionais
Descrição
Critério de inclusão:
- LBP com ciática,
- Uma escala de classificação numérica (NRS) intensidade de dor na perna de 5 ou superior
- Início em 1 ano;
- Herança de disco lombar confirmada por ressonância magnética;
- Consentimento por escrito para participar de 6 meses de tratamento CAM integrativo e após as visitas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Tratamento em relação à lombalgia atual e/ou ciática (por exemplo, cirurgia, bloqueio nervoso ou medicação analgésica) que não seja o tratamento CAM especificado no protocolo
- Problema não espinhal ou de tecidos moles relacionado a dor nas costas ou ciática (por exemplo, gravidez, tumor espinhal ou artrite reumatóide)
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral, luxação vertebral, fratura ou câncer;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com hérnia de disco lombar
LBP com dor ciática, com uma escala de classificação numérica (NRS) intensidade de dor na perna de 5 ou superior e início dentro de 1 ano; (2) LDH confirmado por ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala visual analógica para dor lombar e nas pernas
Prazo: Alterações da linha de base na escala visual analógica em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Alterações da linha de base na escala visual analógica em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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o Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alterações da linha de base no Índice de Incapacidade de Oswestry em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Alterações da linha de base no Índice de Incapacidade de Oswestry em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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a Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: Alterações da linha de base na Pesquisa de Saúde SF-36 em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Alterações da linha de base na Pesquisa de Saúde SF-36 em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de elevação da perna reta
Prazo: Alterações da linha de base no teste Straight Leg Raise em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Alterações da linha de base no teste Straight Leg Raise em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Eventos adversos
Prazo: em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Foram observadas reações cutâneas e gerais, agravamento ou alteração da dor antes e após o tratamento com acupuntura, farmacoacupuntura e manipulação de Chuna. Exames de sangue regulares (contagem de células sanguíneas, fígado, testes de função renal, índices de atividade inflamatória) foram administrados. |
em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24 semanas, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Ciática
- Deslocamento do Disco Intervertebral
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2011-03
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