原発性シェーグレン症候群 (NeuroSenSS)
原発性シェーグレン症候群 (pSS) は、しばしば中枢神経系と末梢神経系が関与する、炎症性の自己免疫性多臓器疾患です。 原発性シェーグレン症候群の患者の 15 ～ 20% は、末梢神経系を含む神経学的合併症を持っています。 一部の患者は大きな線維性神経障害を持っていますが、シェーグレン症候群の患者の約 40% は、通常の電気診断検査で神経因性疼痛を経験しています。 これらの患者は線維筋痛症または抑うつ症状と診断される場合がありますが、一部の患者は小線維性ニューロパシー (SFN) であることが示されています。 最近の研究では、このような神経因性疼痛を伴う pSS 患者の 90% 以上が SFN を持っていることが証明されました {Fauchais, 2010 #188}。
この研究の目的は、pSS 患者における小線維神経障害の発生と正常な筋電図検査による神経因性疼痛を調査し、細胞、サイトカインまたは自己抗体反応によって媒介される共同局所炎症プロセスの存在を判断することです。 皮膚生検後の表皮神経線維密度の定量化は、小線維神経障害を診断するための貴重なツールであり、この方法は広く検証されています。 皮膚生検は、患者とコントロールで実行され、汗腺の神経支配の測定とともに、皮膚サンプルの小さな繊維密度の定量化が可能になります。 さらに、細胞性および体液性炎症と小線維性神経障害との因果関係を評価するために、病態生理学的研究を実施します。
最近の研究では、pSS 関連 SFN におけるコルチコステロイドと免疫抑制剤の有効性が一定していないことが指摘されています。 これらの患者における小繊維神経障害の分子メカニズムを分析することは、新しい治療戦略の設計に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Albi、フランス、81000
- CH d'Albi
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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Brive la Gaillarde、フランス、19312
- CH de Brive
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Lille、フランス、59037
- CHU de Lille
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Limoges、フランス、87 042
- University Hospital, Limoges
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Rodez、フランス、12000
- CH de Rodez
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 改訂されたヨーロッパの基準に従って pSS を有し、筋電図異常のない神経因性疼痛を示す患者が含まれます (グループ I)。
- -研究への参加年齢≥18歳（両方のグループ）。
- 社会保障制度の加入者または営利患者 (両方のグループ)。
- インフォームドコンセントがサインアップしました（両方のグループ）。
除外基準:
- 慢性アルコール依存症
- I型またはII型糖尿病
- pSS合併症とは無関係の末梢神経障害
- 凝固疾患
- キシロカイン、リドカイン、プリロカインまたはリシン油に対する以前のアレルギー
- ポルフィリン症、メトヘモグロビン血症
- 正義の維持の測定下にある患者。
- -研究を理解できない、または研究に参加できない患者。
- 法的保護措置の対象となる小児および重度の患者。
- 自由を奪われた患者。
- 妊娠中、授乳中の女性。
- -包含前の1か月以内の生物医学研究への参加。
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Laure FAUCHAIS, MD、University Hospital, Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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