- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01989819
원발성 쇼그렌 증후군 (NeuroSenSS)
원발성 쇼그렌 증후군(pSS)은 종종 중추 및 말초 신경계를 침범하는 염증성 자가면역 다기관 질환입니다. 원발성 쇼그렌 증후군 환자의 15~20%는 말초 신경계와 관련된 신경학적 합병증이 있습니다. 일부 환자는 큰 섬유 신경병증을 가지고 있지만, 쇼그렌 증후군 환자의 약 40%는 정상적인 전기 진단 연구에서 신경병성 통증을 경험합니다. 이 환자들은 섬유근육통이나 우울 증상으로 진단될 수 있지만 일부는 소섬유 신경병증(SFN)이 있는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 이러한 신경병성 통증이 있는 pSS 환자의 90% 이상이 SFN을 가지고 있음이 입증되었습니다{Fauchais, 2010 #188}.
이 연구의 목적은 정상적인 근전도 검사를 통해 pSS 및 신경병성 통증이 있는 환자에서 소섬유 신경병증의 발생을 조사하고 세포, 세포질 또는 자가항체 반응에 의해 매개되는 공동 국소 염증 과정의 존재를 확인하는 것입니다. 피부 생검 후 표피 신경 섬유 밀도의 정량화는 소섬유 신경병증을 진단하는 데 유용한 도구이며 이 방법은 널리 검증되었습니다. 환자 및 대조군에서 피부 생검을 수행하고 땀샘 신경 분포 측정과 함께 피부 샘플의 작은 섬유 밀도를 정량화할 수 있습니다. 또한 세포성 및 체액성 염증과 소섬유신경병증의 인과관계를 규명하기 위한 병태생리학적 연구를 진행할 예정이다.
최근 연구에서는 pSS 관련 SFN에서 코르티코스테로이드와 면역억제제 모두의 변덕스러운 효능을 지적했습니다. 이러한 환자에서 소섬유 신경병증의 분자 메커니즘을 분석하면 새로운 치료 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Albi, 프랑스, 81000
- CH d'Albi
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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Brive la Gaillarde, 프랑스, 19312
- CH de Brive
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU de Lille
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Limoges, 프랑스, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Rodez, 프랑스, 12000
- CH de Rodez
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개정된 유럽 기준에 따라 근전도학적 이상 없이 신경병성 통증을 나타내는 pSS 환자가 포함됩니다(그룹 I).
- 연구 참여 연령 ≥ 18세(두 그룹 모두).
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 영리 환자(두 그룹 모두).
- 사전 동의가 등록되었습니다(두 그룹 모두).
제외 기준:
- 만성 알코올 중독
- I형 또는 II형 당뇨병
- pSS 합병증과 관련 없는 말초신경병증
- 응고 질환
- 자일로카인, 리도카인, 프릴로카인 또는 리신 오일에 대한 이전 알레르기
- 포르피린증, 메트헤모글로빈혈증
- 정의 유지의 척도에 있는 환자.
- 연구를 이해하거나 참여할 수 없는 환자.
- 적법한 보호 조치의 대상이 되는 소아 및 주요 환자.
- 자유를 박탈당한 환자들.
- 임산부, 수유부.
- 포함 전 1개월 이내에 생의학 연구에 참여.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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