Síndrome de Sjögren primario (NeuroSenSS)
El síndrome de Sjögren primario (SSp) es una enfermedad inflamatoria, autoinmune y multiorgánica que a menudo afecta los sistemas nerviosos central y periférico. Entre el quince y el veinte por ciento de los pacientes con síndrome de Sjögren primario tienen complicaciones neurológicas que afectan al sistema nervioso periférico. Aunque algunos pacientes tienen neuropatía de fibras grandes, alrededor del cuarenta por ciento de los pacientes con síndrome de Sjögren experimentan dolor neuropático con estudios electrodiagnósticos normales. Aunque a estos pacientes se les puede diagnosticar fibromialgia o síntomas depresivos, se ha demostrado que algunos tienen neuropatía de fibras pequeñas (SFN). Un estudio reciente demostró que más del 90 % de los pacientes con SSp y dolor neuropático tienen SFN {Fauchais, 2010 #188}.
El objetivo de este estudio será investigar la aparición de neuropatía de fibras pequeñas en pacientes con SSp y dolor neuropático con estudios electromiográficos normales y determinar la existencia de un proceso inflamatorio local conjunto mediado por respuesta celular, citoquínica o de autoanticuerpos. La cuantificación de la densidad de las fibras nerviosas epidérmicas después de la biopsia de piel es una herramienta valiosa para diagnosticar la neuropatía de fibras pequeñas y el método ha sido ampliamente validado. Se realizará una biopsia de piel en pacientes y controles y permitirá la cuantificación de la densidad de fibras pequeñas en la muestra de piel junto con la medición de la inervación de las glándulas sudoríparas. Además, se realizarán estudios fisiopatológicos para evaluar la relación causal entre la inflamación celular y humoral y la neuropatía de fibras pequeñas.
Estudios recientes han señalado la eficacia inconstante tanto de los corticosteroides como de los fármacos inmunosupresores en la SFN relacionada con el SSp. Diseccionar los mecanismos moleculares de la neuropatía de fibras pequeñas en estos pacientes puede ayudar a diseñar nuevas estrategias terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Albi, Francia, 81000
- CH d'Albi
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux
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Brive la Gaillarde, Francia, 19312
- CH de Brive
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Lille, Francia, 59037
- CHU de Lille
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Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Rodez, Francia, 12000
- CH de Rodez
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes con SSp según criterios europeos revisados y que presenten dolor neuropático sin ninguna alteración electromiográfica (Grupo I).
- Edad de ingreso al estudio ≥ 18 años (ambos grupos).
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social (ambos grupos).
- Consentimiento informado firmado (ambos grupos).
Criterio de exclusión:
- alcoholismo crónico
- Diabetes tipo I o tipo II
- Neuropatía periférica no relacionada con complicaciones del SSp
- Enfermedad de la coagulación
- Alergia previa a xilocaína, lidocaína, prilocaína o aceite de ricina
- Porfiria, metahemoglobinemia
- Pacientes bajo medida de mantenimiento de justicia.
- Pacientes incapaces de comprender o participar en el estudio.
- Pacientes menores y mayores que sean objeto de una medida de legítima protección.
- Pacientes privados de libertad.
- Embarazadas, mujeres lactantes.
- Participación en investigación biomédica dentro del mes anterior a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con síndrome de Sjögren
Se realizará una biopsia de piel en pacientes
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grupo de control
Se realizará una biopsia de piel en el grupo control.
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neuropatías de fibras pequeñas no autoinmunes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la infiltración linfocítica cutánea
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infiltración cutánea T, B y Th17
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- I10 023
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