Pierwotny zespół Sjögrena (NeuroSenSS)
Pierwotny zespół Sjögrena (pSS) jest zapalną, autoimmunologiczną, wielonarządową chorobą, często obejmującą ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy. Piętnaście do dwudziestu procent pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena ma powikłania neurologiczne obejmujące obwodowy układ nerwowy. Chociaż niektórzy pacjenci mają neuropatię dużych włókien, około czterdziestu procent pacjentów z zespołem Sjögrena doświadcza bólu neuropatycznego przy prawidłowych badaniach elektrodiagnostycznych. Chociaż u tych pacjentów można zdiagnozować fibromialgię lub objawy depresyjne, u niektórych wykazano neuropatię małych włókien (SFN). Niedawne badanie wykazało, że ponad 90% pacjentów z pSS z takim bólem neuropatycznym ma SFN {Fauchais, 2010 #188}.
Celem tego badania będzie zbadanie występowania neuropatii cienkich włókien u pacjentów z pSS i bólem neuropatycznym z prawidłowymi badaniami elektromiograficznymi oraz określenie istnienia połączonego miejscowego procesu zapalnego, w którym pośredniczy odpowiedź komórkowa, cytokinowa lub autoprzeciwciała. Ilościowa ocena gęstości włókien nerwowych naskórka po biopsji skóry jest cennym narzędziem do diagnozowania neuropatii małych włókien, a metoda została szeroko zwalidowana. U pacjentów iw grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona biopsja skóry, która pozwoli na ilościowe określenie gęstości małych włókien w próbce skóry wraz z pomiarem unerwienia gruczołów potowych. Ponadto prowadzone będą badania patofizjologiczne w celu oceny związku przyczynowego między zapaleniem komórkowym i humoralnym a neuropatią małych włókien.
Ostatnie badania wykazały niestałą skuteczność zarówno kortykosteroidów, jak i leków immunosupresyjnych w SFN związanym z pSS. Analiza mechanizmów molekularnych neuropatii małych włókien u tych pacjentów może pomóc w opracowaniu nowych strategii terapeutycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albi, Francja, 81000
- CH d'Albi
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Bordeaux
-
Brive la Gaillarde, Francja, 19312
- CH de Brive
-
Lille, Francja, 59037
- CHU de Lille
-
Limoges, Francja, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
Rodez, Francja, 12000
- CH de Rodez
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pSS zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami europejskimi i wykazujący ból neuropatyczny bez jakichkolwiek nieprawidłowości elektromiograficznych zostaną włączeni (Grupa I).
- Wiek włączenia do badania ≥ 18 lat (obie grupy).
- Zrzeszony lub nastawiony na zysk pacjent systemu zabezpieczenia społecznego (obie grupy).
- Zarejestrowano świadomą zgodę (obie grupy).
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły alkoholizm
- Cukrzyca typu I lub typu II
- Neuropatia obwodowa niezwiązana z powikłaniami pSS
- Choroba krzepnięcia
- Wcześniejsza alergia na ksylokainę, lidokainę, prylokainę lub olej rycynowy
- Porfiria, methemoglobinemia
- Pacjenci pod miarą utrzymania sprawiedliwości.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub uczestniczyć w badaniu.
- Dziecko i pełnoletni pacjenci będący przedmiotem środka ochrony prawnej.
- Pacjenci pozbawieni wolności.
- Kobiety w ciąży, karmiące.
- Udział w badaniach biomedycznych w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zespołem Sjögrena
U pacjentów zostanie przeprowadzona biopsja skóry
|
|
|
Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie wykonana biopsja skóry
|
|
|
nieautoimmunologiczne neuropatie małych włókien
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić skórny naciek limfocytarny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nacieki skórne T, B i Th17
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- I10 023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .