Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (NeuroSenSS)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) on tulehduksellinen, autoimmuuni, monielinsairaus, johon usein liittyy keskus- ja ääreishermosto. 15–20 prosentilla primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavista potilaista on ääreishermostoon liittyviä neurologisia komplikaatioita. Vaikka joillakin potilailla on suurikuituinen neuropatia, noin 40 prosenttia potilaista, joilla on Sjögrenin oireyhtymä, kokee neuropaattista kipua normaaleissa sähködiagnostisissa tutkimuksissa. Vaikka näillä potilailla voidaan diagnosoida fibromyalgiaa tai masennusoireita, joillakin on osoitettu olevan pienkuituneuropatia (SFN). Äskettäinen tutkimus osoitti, että yli 90 prosentilla pSS-potilaista, joilla on tällaista neuropaattista kipua, on SFN {Fauchais, 2010 #188}.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pienkuituisen neuropatian esiintymistä pSS-potilailla ja neuropaattista kipua sairastavilla potilailla normaaleilla elektromyografisilla tutkimuksilla ja selvittää solu-, sytokiini- tai autovasta-ainevasteen välittämän paikallisen tulehdusprosessin olemassaolo. Orvaskeden hermosäikeiden tiheyden kvantifiointi ihobiopsian jälkeen on arvokas väline pienten kuitujen neuropatian diagnosoinnissa, ja menetelmä on laajalti validoitu. Potilaille ja kontrollille tehdään ihobiopsia, jonka avulla voidaan kvantifioida ihonäytteen pienkuitutiheys sekä mitata hikirauhasten hermotusta. Lisäksi suoritetaan patofysiologisia tutkimuksia solu- ja humoraalisen tulehduksen ja pienen kuituneuropatian välisen syy-yhteyden arvioimiseksi.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sekä kortikosteroidien että immunosuppressiivisten lääkkeiden epävakaan tehokkuuden pSS-peräisessä SFN:ssä. Pienkuituisen neuropatian molekyylimekanismien erittely näillä potilailla voi auttaa suunnittelemaan uusia terapeuttisia strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska, 81000
        • CH d'Albi
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Brive la Gaillarde, Ranska, 19312
        • CH de Brive
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHU de Lille
      • Limoges, Ranska, 87 042
        • University Hospital, Limoges
      • Rodez, Ranska, 12000
        • CH de Rodez
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sjögrenin oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on tarkistettujen eurooppalaisten kriteerien mukainen pSS ja joilla on neuropaattista kipua ilman elektromyografisia poikkeavuuksia (ryhmä I).
  • Tutkimukseen osallistumisen ikä ≥ 18 vuotta (molemmat ryhmät).
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidos- tai voittopotilas (molemmat ryhmät).
  • Ilmoittautunut suostumus (molemmat ryhmät).

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen alkoholismi
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes
  • Perifeerinen neuropatia, joka ei liity pSS-komplikaatioihin
  • Koagulaatiosairaus
  • Aikaisempi allergia ksylokaiinille, lidokaiinille, prilokaiinille tai risiiniöljylle
  • Porfyria, methemoglobinemia
  • Potilaat oikeudenmukaisuuden ylläpitämisen alaisina.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai osallistumaan tutkimukseen.
  • Lapsi ja suuret potilaat ovat laillisen suojan kohteena.
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus.
  • Raskaana olevat, imettävät naiset.
  • Osallistuminen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on Sjögrenin oireyhtymä
Potilaille tehdään ihobiopsia
Muut: ihon biopsia
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehdään ihobiopsia
Muut: ihon biopsia
ei-autoimmuuniset pienkuituneuropatiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon lymfosyyttisen infiltraation arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon infiltraatio T, B ja Th17
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I10 023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa