10 人の健康な成人ボランティアのコバルト身体負荷を調査するための 90 日間のコバルト補給研究
2014年10月3日 更新者：Cardno ChemRisk
10 人の健康な成人ボランティアのコバルトの身体負荷を調査するための 90 日間のコバルト補給研究
この研究の目的は、健康な成人ボランティアを対象に、1 日あたり 1 mg のコバルト (溶液中の塩化コバルトとして) を 90 日間栄養補給した後の定常状態のコバルト レベルを調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
米国では市販のコバルト (Co) 栄養補助食品が販売されていますが、長期使用による臨床効果、体内動態分布、および身体への負担についてはほとんど知られていません。
この研究では、3 か月間にわたって市販の Co サプリメントを約 1.0 mg Co/日を自発的に摂取した 5 人の成人男性と 5 人の成人女性の血中動態、定常状態レベル、生化学的反応、および臨床効果を評価しました。
ボランティアは、メーカーのラベルに従って、朝に共同栄養補助食品を摂取するように指示されました.
血液サンプルを採取し、投与前、投与中、投与後に多くの生化学的パラメーターを分析しました。
聴覚、視力、心機能、神経機能も、投与前、投与中、投与後にボランティアで評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
職場および職場外の健康な成人ボランティア
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上です。
- -被験者は、研究のための書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。
除外基準:
- -被験者は、研究中に現在のマルチビタミンまたは他のタイプの栄養補助食品を中止したくない
- 被験者はコバルトに対するアレルギーの記録された病歴を持っています
- -被験者は重度の心臓の問題の記録された病歴を持っています（例：うっ血性心不全、過去12か月以内の心筋虚血、心筋症）
- -被験者は、甲状腺、腎臓、または肝臓の病気の記録された病歴を持っています
- 被験者はインスリン依存性糖尿病を患っています
- -被験者は、研究の要件を実行する被験者の能力を妨げる可能性のある病気または個人的なストレッサーを研究者の意見で併発しています。
- 被験者は全関節置換を受けています（例：膝、股関節、肩）
- 被験者は妊娠中または授乳中です
- 被験者はプロトコル要件に従うことを望まない
- 対象体重が45kg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スタディボランティア
ボランティア (男性と女性) は、メーカーのラベルに従って朝にコバルトの栄養補助食品を摂取するように指示されました。これは、毎日 1 mg のコバルト (約 2 mL) を「水またはジュースに溶かして維持する」ことを示唆しています。
栄養補給は約3ヶ月続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コバルト全血濃度
時間枠：コバルト補給前、補給中、補給後
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全血と血清中のコバルト濃度は、投与の 1 ～ 2 週間前と、サプリメント摂取前の投与の初日に測定されました。
以下の投薬期間中も試料を分析した：４／５日目、８／９日目、１４／１６日目、２２／２３日目、２９／３０日目、４３／４４日目、５７／５８日目、７１／７２日目、および 88/90 日目。
全血および血清中のコバルト濃度も、投与後 1、2、6、10、および 16 週間で測定されました。
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コバルト補給前、補給中、補給後
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コバルト血清濃度
時間枠：コバルト補給前、補給中、補給後
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全血と血清中のコバルト濃度は、投与の 1 ～ 2 週間前と、サプリメント摂取前の投与の初日に測定されました。
以下の投薬期間中も試料を分析した：４／５日目、８／９日目、１４／１６日目、２２／２３日目、２９／３０日目、４３／４４日目、５７／５８日目、７１／７２日目、および 88/90 日目。
全血および血清中のコバルト濃度も、投与後 1、2、6、10、および 16 週間で測定されました。
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コバルト補給前、補給中、補給後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のアルブミン結合コバルト画分
時間枠：研究ボランティアは、研究期間中、ほとんどのボランティアで平均約8か月追跡されます
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血清中のアルブミン結合コバルトの割合は、投与の 1 ～ 2 週間前と、サプリメントを摂取する前の最初の投与の日に測定されました。
以下の投薬期間中も試料を分析した：４／５日目、８／９日目、１４／１６日目、２２／２３日目、２９／３０日目、４３／４４日目、５７／５８日目、７１／７２日目、８８／９０日目、および血清中のアルブミン結合コバルトの割合も、投与後１週間および２週間で測定した。
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研究ボランティアは、研究期間中、ほとんどのボランティアで平均約8か月追跡されます
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免疫系への影響
時間枠：0週間と3ヶ月
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コバルト補給の前後の金属に対する感受性は、コバルト補給の 0 週目と 3 か月後に実施された in vitro リンパ球形質転換試験 (LTT) によって評価されました。
各金属処理の平均増殖率は、刺激指数（SI）を生成する未処理のコントロール細胞の個々の増殖率に対して正規化されました。
メーカーによると、SI の範囲は 0 ～ 15 で、SI が 2 ～ 4 の場合は軽度の反応性を示し、5 ～ 8 の場合は中程度の反応性を示し、>8 は金属に対する高い反応性を示します。
データは、男性と女性を合わせた各金属に対する正規化された平均リンパ球形質転換反応として表されています (n = 10)。
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0週間と3ヶ月
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投与の 1、2、および 3 か月後のヘモグロビン レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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聴覚機能の変化
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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250 から 16000 Hz の範囲の周波数での純音閾値の決定を含む聴覚評価は、研究中の受容性変化のベースライン コントロールとしてボランティアを使用して実行されました (つまり、0 週目、45 日目、90 日目)。
250 ～ 16000 Hz の範囲の周波数での純音閾値の決定を含む聴覚評価は、研究中の受容性変化のベースライン コントロールとしてボランティアを使用して実行されました。
次の 3 つの米国音声言語聴覚協会の基準のいずれかが満たされた場合、聴力の低下は臨床的に重要であると見なされました。隣接する 2 つのテスト周波数での減少、または 3) 以前に応答が得られた 3 つの連続したテスト周波数の損失。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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心機能の変化
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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二次元およびドップラー心エコー検査を使用して、研究中の心臓の解剖学、構造、および機能を評価し、研究中の変化に対する独自のベースラインコントロールとしてボランティアを使用しました（つまり、0週目、〜45日目、〜90日目）。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視機能の変化
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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神経機能の変化（腓骨運動振幅）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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腓骨感覚および腓骨運動変数の値。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週目、~45 日目、~90 日目、および ~4-6 週後)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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コバルト栄養補助食品の 1、2、3 か月後の白血球 (WBC) レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後の赤血球 (RBC) レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のヘマトクリット レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のタンパク質レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のアルブミン レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投薬の1、2、および3か月後の甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後の T4 レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後の総鉄レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のフェリチン レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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クレアチン クレアチン キナーゼ - 心筋バンド (CK-MB) レベルの投与後 1、2、および 3 か月
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のクレアチニン レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の1、2、および3か月後のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) レベル
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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コバルト補給3ヶ月後のHDLコレステロール値
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
HDL コレステロール値は、コバルト栄養補給の前と補給の 3 か月後に評価されました。
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研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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コバルト補給3ヶ月後の総コレステロール値
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
総コレステロール値は、コバルト栄養補給の前と補給の 3 か月後に評価されました。
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研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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コバルト補給3ヶ月後のトリグリセリド値
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
トリグリセリド レベルは、コバルト栄養補給前と補給の 3 か月後に評価されました。
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研究ボランティアは、コバルト補給の前と最後に評価されました
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投与の 1、2、および 3 か月後の血糖値
時間枠：研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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研究中に評価された血液化学には、脂質パネル、包括的な代謝パネル、クレアチンキナーゼ心筋バンド、甲状腺刺激ホルモン、遊離チロキシン、および分画、総鉄、およびフェリチンを含む全血球計算が含まれていました。
血液化学は、投与の1週間前または2週間前、投与前/サプリメント摂取前の1日目、29/30日目、57/58日目、88/90日目、および投与後1週間および2週間で評価されました.
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研究ボランティアは、コバルト補給前、補給中、補給後（2週間後）に評価されました
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コバルト尿濃度
時間枠：コバルト補給中
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コバルト分析のための 24 時間の尿収集は、14/16 日目、43/44 日目、および 88/90 日目に行われました。
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コバルト補給中
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コバルト補給中止後のコバルト尿濃度
時間枠：コバルト補給後
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投与後 1、2、6、および 10 週間で、3 人の志願者 (2 人の女性と 1 人の男性) に対して、コバルト分析のための 24 時間の尿収集が行われました。
1 人の男性ボランティアは、投与後 1 週間および 2 週間の時点で 3 つの連続した 24 時間の尿サンプルを提供しました。個々の尿収集のデータを一緒に平均して、投与後 1 週間および 2 週間の平均データ濃度を得ました。
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コバルト補給後
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心機能の変化 (LVEF)
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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二次元およびドップラー心エコー検査を使用して、研究中の心臓の解剖学、構造、および機能を評価し、研究中の変化に対する独自のベースラインコントロールとしてボランティアを使用しました（つまり、0週目、〜45日目、〜90日目）。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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心機能の変化（LAボリュームインデックス）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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二次元およびドップラー心エコー検査を使用して、研究中の心臓の解剖学、構造、および機能を評価し、研究中の変化に対する独自のベースラインコントロールとしてボランティアを使用しました（つまり、0週目、〜45日目、〜90日目）。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視機能の変化（平均RNFL厚）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視覚機能の変化 (平均 C:D 比)
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視覚機能の変化（カップの容積）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視覚機能（VFI）の変化
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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視機能の変化（平均偏差とPSD）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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眼科研究には、視力の評価、細隙灯評価、および視野検査が含まれていました。
網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと視神経頭 (ONH) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週、~45 日目、~90 日目)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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神経機能の変化 (Sural Sensory Amplitude)
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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腓骨感覚および腓骨運動変数の値。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週目、~45 日目、~90 日目、および ~4-6 週後)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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神経機能の変化（速度）
時間枠：ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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腓骨感覚および腓骨運動変数の値。
ボランティアは、研究中の変化に対する独自のベースライン コントロールとして機能しました (つまり、0 週目、~45 日目、~90 日目、および ~4-6 週後)。
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ベースライン、研究の中間点、および研究の完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Galbraith, MD、Cardno ChemRisk
- スタディディレクター：David Galbraith, MD、Cardno ChemRisk
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月3日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CR103
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