同種 HSCT レシピエントにおける TBE ワクチン接種の体液性および細胞性免疫

同種血液および骨髄移植 (HSCT) を受けている患者は、長期にわたる免疫機能不全を経験します。 免疫を再確立するために、移植後適切な時間間隔で体系的な再免疫が必要です。 HSCT 後のワクチン接種の実施は、依然として多様であり、データはまばらです。 ダニ媒介性脳炎 (TBE) は、ダニ媒介性フラビウイルスによって引き起こされる中枢神経系の最も深刻な感染症の 1 つです。 特別な治療法はなく、ワクチンによる予防が利用可能な唯一の介入です。 成人同種 HSCT レシピエントにおける TBE ワクチン接種の有効性を、以前の TBE ワクチン接種を受けていない年齢および性別が一致した健康なボランティアの対照群と比較して評価するために、 TBEワクチン（FSME Immun）が実行されます。 一次エンドポイントとして、TBEに対する中和試験（NT）の結果は、HSCTの1年後の合計26人のHSCT患者と26人の健康なボランティア、つまり2回目のワクチン接種の4週間後に評価されます。 したがって、TBE ウイルスに対する NT 力価が 10 を超える被験者の数が評価されます。 副次評価項目として、2 回目および 3 回目のワクチン接種前と 4 週間後の TBE 酵素免疫測定法による抗体濃度、および初回免疫の 4 週間後の TBE に対する NT の抗体濃度。 細胞性免疫応答を評価するために、リンパ球増殖アッセイとサイトカイン検出アッセイを実施します。 サブグループ分析では、これらの副次評価項目を、健康なボランティア、免疫抑制治療を受けていない HSCT 患者、および免疫抑制剤を受けている HSCT 患者の間で比較します。 さらに、HSCT患者のみで、末梢血リンパ球サブセットおよび血清免疫グロブリンレベルの分析による免疫再構成が、ワクチン接種前、12週間後、および3回目のワクチン接種前に評価されます。