同种异体 HSCT 受者 TBE 疫苗接种的体液和细胞免疫

接受同种异体血液和骨髓移植 (HSCT) 的患者会经历长时间的免疫功能障碍。 在移植后以适当的时间间隔进行系统再免疫以重建免疫力是必要的。 HSCT 后的疫苗接种实践仍然多种多样且数据稀少。 蜱传脑炎 (TBE) 是由蜱传黄病毒引起的最严重的中枢神经系统感染之一。 没有特定的治疗方法，使用疫苗进行预防是唯一可用的干预措施。 为了评估成人同种异体 HSCT 受者接种 TBE 疫苗的效果，与年龄匹配和性别匹配的健康志愿者对照组相比，之前未接种 TBE 疫苗，一项关于使用 TBE 后体液和细胞免疫反应的前瞻性开放标签 II 期试点研究将进行 TBE 疫苗 (FSME Immun)。 作为主要终点，针对 TBE 的中和试验 (NT) 结果将在 HSCT 一年后的 26 名 HSCT 患者和 26 名健康志愿者（即第二次疫苗接种后 4 周）中进行评估。 因此，将评估 NT 滴度针对 TBE 病毒的受试者数量 >10，假定为抗体介导保护的阈值。 作为次要终点，TBE 酶联免疫吸附试验在第二次和第三次疫苗接种之前和之后 4 周的抗体浓度以及初次免疫后 4 周 NT 抗 TBE 的抗体浓度。 为了评估细胞免疫反应，将进行淋巴细胞增殖测定和细胞因子检测测定。 在亚组分析中，这些次要终点将在健康志愿者、未接受免疫抑制治疗的 HSCT 患者和接受免疫抑制剂治疗的 HSCT 患者之间进行比较。 此外，仅在 HSCT 患者接种疫苗前、十二周后和第三次疫苗接种前，通过分析外周血淋巴细胞亚群和血清免疫球蛋白水平评估免疫重建。